- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02632357
Pitkittäinen kokeellinen tutkimus ULNTT:n ja kohdunkaulan ja rintarangan liikekuvioiden suhteesta
Pitkittäinen kokeellinen tutkimus ULNTT1:n ja kohdunkaulan ja rintarangan liikekuvioiden suhteesta
Tutkimuksen suunnittelu: pitkittäinen kokeellinen tutkimus
Tavoite: Analysoi yläraajan hermojännitystestin (ULNTT1) ja kohdunkaulan ja rintakehän biomekaniikan välistä suhdetta käyttämällä uutta liikkeensieppausselkärangan liikedatan analysointimallia, joka perustuu pienimmän neliösumman laskemiseen.
Yhteenveto taustatiedoista: ULNTT1 on testi, joka pystyy määrittämään kohdunkaulan hermojuuret ja brakiaalisen punoksen siirtymän niiden rajapintarakenteissa. ULNTT1:n ja kohdunkaulan ja rintakehän selkärangan liikemallien suhteesta ei tehty tutkimuksia.
Menetelmät: Tutkimukseen otetaan mukaan 12 potilasta, joiden ULNTT1-epäsymmetria > 10° (AS-ryhmä) ja 11 potilasta, joiden ULNTT1-symmetria (S-ryhmä) kliinisissä testeissä. Koehenkilöt analysoidaan ULNTT1:n suhteen elektrogoniometrillä käyttämällä kahta parametria, yhtä käyttäjää ja yhtä potilaasta riippuvaa. Kohdunkaulan ja rintakehän selkärangan hienoja sivuttaista taipumista koskevia liikekuvioita kerätään liikkeenkaappaustekniikalla ja tiedot analysoidaan Pienimmän neliön approksimaatiotyökaluilla. Koehenkilöille, joiden kohdunkaulan ja rintakehän liikkuvuus on heikentynyt, tehdään selkärangan manipulatiivisen hoidon korjaus. ULNTT1 ja selkärangan liikkuvuus arvioidaan uudelleen samoilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Italia, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AS-ryhmä: ULNTT:n epäsymmetria >10°
- S-ryhmä: ULNTT-symmetria
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat niska-, olkapään tai käsivarren leikkaukset tai vakava trauma, perifeerinen neuropatia, mielenterveyshäiriöt, hartioiden, kyynärpään tai ranteen liikerajat, BMI >25.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AS-ryhmä
Kohteet, joiden ULNTT:n epäsymmetria > 10°
|
|
|
Ei väliintuloa: S ryhmä
Kohteet, joilla on ULNTT-symmetria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan hermojännitystesti lähtötilanteessa: R2
Aikaikkuna: Perustaso
|
ULNTT ovat brachial plexuksen neurodynamiikkatesti.
Toimenpiteen aikana kerätään kaksi parametria: luja vastustuskyky kyynärpään ojennukselle, nimeltään R2, käyttäjästä riippuvainen, ja vakavan kivun alkaminen, nimeltään P2, potilaasta riippuvainen.
Molemmat tulokset ilmaistaan asteina kyynärpään täyteen venymiseen.
Neljä toistoa per puoli suoritetaan ja keskiarvo lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Yläraajan hermojännitystesti lähtötilanteessa: P2
Aikaikkuna: Perustaso
|
ULNTT ovat brachial plexuksen neurodynamiikkatesti.
Toimenpiteen aikana kerätään kaksi parametria: luja vastustuskyky kyynärpään ojennukselle, nimeltään R2, käyttäjästä riippuvainen, ja vakavan kivun alkaminen, nimeltään P2, potilaasta riippuvainen.
Molemmat tulokset ilmaistaan asteina kyynärpään täyteen venymiseen.
Neljä toistoa per puoli suoritetaan ja keskiarvo lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan ja rintarangan sivuttaissuuntainen taipuminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkauran ja rintarangan sivutaipuminen on rekisteröity liikkeensieppaustekniikalla.
Tulokset analysoidaan pienimmän neliösumman approksimaatiotyökaluilla ja ilmaistaan matemaattisina parametreina kulmissa.
Neljä toistoa per puoli suoritetaan ja keskiarvo lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Yläraajan hermojännitystesti toimenpiteen jälkeen: R2
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, samana päivänä kuin perustason hankinta
|
ULNTT ovat brachial plexuksen neurodynamiikkatesti.
Toimenpiteen aikana kerätään kaksi parametria: luja vastustuskyky kyynärpään ojennukselle, nimeltään R2, käyttäjästä riippuvainen, ja vakavan kivun alkaminen, nimeltään P2, potilaasta riippuvainen.
Molemmat tulokset ilmaistaan asteina kyynärpään täyteen venymiseen.
Neljä toistoa per puoli suoritetaan ja keskiarvo lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, samana päivänä kuin perustason hankinta
|
|
Yläraajan hermojännitystesti toimenpiteen jälkeen: P2
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, samana päivänä kuin perustason hankinta
|
ULNTT ovat brachial plexuksen neurodynamiikkatesti.
Toimenpiteen aikana kerätään kaksi parametria: luja vastustuskyky kyynärpään ojennukselle, nimeltään R2, käyttäjästä riippuvainen, ja vakavan kivun alkaminen, nimeltään P2, potilaasta riippuvainen.
Molemmat tulokset ilmaistaan asteina kyynärpään täyteen venymiseen.
Neljä toistoa per puoli suoritetaan ja keskiarvo lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, samana päivänä kuin perustason hankinta
|
|
Kohdunkaulan ja rintarangan sivuttaissuuntainen taipuminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, samana päivänä kuin perustason hankinta
|
Kohdunkauran ja rintarangan sivutaipuminen on rekisteröity liikkeensieppaustekniikalla.
Tulokset analysoidaan pienimmän neliösumman approksimaatiotyökaluilla ja ilmaistaan matemaattisina parametreina kulmissa.
Neljä toistoa per puoli suoritetaan ja keskiarvo lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, samana päivänä kuin perustason hankinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMilanoBicocca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .