- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02632357
Estudio experimental longitudinal sobre la relación entre los patrones de movimiento de la columna cervical y torácica y la ULNTT
Estudio experimental longitudinal sobre ULNTT1 y la relación de patrones de movimiento de la columna cervico-torácica
Diseño del estudio: estudio experimental longitudinal
Objetivo: Analizar la relación entre la prueba de tensión neural de las extremidades superiores (ULNTT1) y la biomecánica de la columna cervicotorácica utilizando un nuevo modelo de análisis de datos de movimiento de la columna con captura de movimiento basado en la aproximación de mínimos cuadrados.
Resumen de los antecedentes: ULNTT1 es una prueba capaz de determinar las raíces nerviosas cervicales y el desplazamiento del plexo braquial dentro de sus estructuras de interfaz. No se realizaron estudios sobre la relación entre ULNTT1 y los patrones de movimiento de la columna cervicotorácica.
Métodos: se inscribirán en el estudio 12 sujetos con asimetría ULNTT1 > 10° (grupo AS) y 11 sujetos con simetría ULNTT1 (grupo S) en las pruebas clínicas. Los sujetos serán analizados para ULNTT1 con un electrogoniómetro usando dos parámetros, uno del operador y otro dependiente del paciente. Los patrones de movimiento de la columna cervicotorácica de flexión lateral fina se recopilarán con la técnica de captura de movimiento y los datos se analizarán con herramientas de aproximación de mínimos cuadrados. Los sujetos con deficiencias en la movilidad de la columna cervicotorácica se someterán a la corrección de aquellos con terapia de manipulación espinal. ULNTT1 y la movilidad de la columna se volverán a evaluar con los mismos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Italia, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo AS: Asimetría ULNTT >10°
- Grupo S: simetría ULNTT
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de intervenciones quirúrgicas de cuello, hombro o brazo o traumatismo importante, neuropatía periférica, trastorno mental, limitación del rango de movimiento del hombro, codo o muñeca, IMC >25.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Como grupo
Sujetos con asimetría ULNTT > 10°
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Sin intervención: Grupo s
Sujetos con simetría ULNTT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tensión neural de miembros superiores al inicio: R2
Periodo de tiempo: Base
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ULNTT son pruebas de neurodinámica del plexo braquial.
Durante el procedimiento se recogen dos parámetros: resistencia firme a la extensión del codo, denominada R2, dependiente del operador, y aparición de dolor intenso, denominada P2, dependiente del paciente.
Ambos resultados se expresan en grados que dejaron la extensión completa del codo.
Se realizan cuatro repeticiones por lado y se calcula el valor medio.
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Base
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Prueba de tensión neural de miembros superiores al inicio: P2
Periodo de tiempo: Base
|
ULNTT son pruebas de neurodinámica del plexo braquial.
Durante el procedimiento se recogen dos parámetros: resistencia firme a la extensión del codo, denominada R2, dependiente del operador, y aparición de dolor intenso, denominada P2, dependiente del paciente.
Ambos resultados se expresan en grados que dejaron la extensión completa del codo.
Se realizan cuatro repeticiones por lado y se calcula el valor medio.
|
Base
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Flexión lateral de la columna cervicotorácica al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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La flexión lateral de la columna cervicotorácica se registra con tecnología de captura de movimiento.
Los resultados se analizan con herramientas de aproximación de mínimos cuadrados y se expresan como parámetros matemáticos en ángulos.
Se realizan cuatro repeticiones por lado y se calcula el valor medio.
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Base
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Test de Tensión Neural de Miembro Superior después de la intervención: R2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, el mismo día que la adquisición inicial
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ULNTT son pruebas de neurodinámica del plexo braquial.
Durante el procedimiento se recogen dos parámetros: resistencia firme a la extensión del codo, denominada R2, dependiente del operador, y aparición de dolor intenso, denominada P2, dependiente del paciente.
Ambos resultados se expresan en grados que dejaron la extensión completa del codo.
Se realizan cuatro repeticiones por lado y se calcula el valor medio.
|
Inmediatamente después de la intervención, el mismo día que la adquisición inicial
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|
Test de Tensión Neural de Miembro Superior después de la intervención: P2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, el mismo día que la adquisición inicial
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ULNTT son pruebas de neurodinámica del plexo braquial.
Durante el procedimiento se recogen dos parámetros: resistencia firme a la extensión del codo, denominada R2, dependiente del operador, y aparición de dolor intenso, denominada P2, dependiente del paciente.
Ambos resultados se expresan en grados que dejaron la extensión completa del codo.
Se realizan cuatro repeticiones por lado y se calcula el valor medio.
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Inmediatamente después de la intervención, el mismo día que la adquisición inicial
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Flexión lateral de la columna cervicotorácica después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, el mismo día que la adquisición inicial
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La flexión lateral de la columna cervicotorácica se registra con tecnología de captura de movimiento.
Los resultados se analizan con herramientas de aproximación de mínimos cuadrados y se expresan como parámetros matemáticos en ángulos.
Se realizan cuatro repeticiones por lado y se calcula el valor medio.
|
Inmediatamente después de la intervención, el mismo día que la adquisición inicial
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