- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02632357
Longitudinell experimentell studie av ULNTT och Cervico-Thoracic Spine Motion Patterns Relationship
Longitudinell experimentell studie av ULNTT1 och Cervico-Thoracic Spine rörelsemönster relation
Studiedesign: Longitudinell experimentell studie
Syfte: Analysera sambandet mellan övre extremiteternas nervspänningstest (ULNTT1) och biomekanik i cervico-thorax ryggraden med hjälp av en ny rörelsefångande ryggradsrörelsedataanalysmodell baserad på minsta kvadratapproximation.
Sammanfattning av bakgrundsdata: ULNTT1 är ett test som kan fastställa cervikala nervrötter och plexus brachialis förskjutning inom deras gränssnittsstrukturer. Inga studier utfördes om sambandet mellan ULNTT1 och cervico-thorax ryggradsrörelsemönster.
Metoder: 12 försökspersoner med ULNTT1-asymmetri > 10° (AS-grupp) och 11 försökspersoner med ULNTT1-symmetri (S-grupp) vid kliniska tester kommer att registreras för studien. Försökspersoner kommer att analyseras för ULNTT1 med en elektrogoniometer med två parametrar, en operatör och en patientberoende. Fina laterala böjda cervico-thoracic ryggradsrörelsemönster kommer att samlas in med rörelsefångande teknik och data kommer att analyseras med minsta kvadratapproximationsverktyg. Försökspersoner med försämringar av cervico-thorax ryggradsrörlighet kommer att genomgå korrigering av de med spinal manipulativ terapi. ULNTT1 och ryggradsrörlighet kommer att omvärderas med samma metoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Italien, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AS-grupp: ULNTT-asymmetri >10°
- S-grupp: ULNTT-symmetri
Exklusions kriterier:
- Historik med kirurgiska ingrepp i nacke, axel eller arm eller större trauma, perifer neuropati, mental störning, begränsning av axel-, armbågs- eller handledsrörelseomfång, BMI >25.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AS-gruppen
Försökspersoner med ULNTT-asymmetri > 10°
|
|
|
Inget ingripande: S-gruppen
Ämnen med ULNTT-symmetri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremiteternas nervspänningstest vid baslinjen: R2
Tidsram: Baslinje
|
ULNTT är neurodynamiskt test av plexus brachialis.
Två parametrar samlas in under proceduren: fast motstånd mot armbågsförlängning, benämnd R2, operatörsberoende, och svår smärtdebut, benämnd P2, patientberoende.
Båda resultaten uttrycks som grader som lämnat till full armbågsförlängning.
Fyra repetitioner per sida utförs och medelvärde beräknas.
|
Baslinje
|
|
Övre extremiteternas nervspänningstest vid baslinjen: P2
Tidsram: Baslinje
|
ULNTT är neurodynamiskt test av plexus brachialis.
Två parametrar samlas in under proceduren: fast motstånd mot armbågsförlängning, benämnd R2, operatörsberoende, och svår smärtdebut, benämnd P2, patientberoende.
Båda resultaten uttrycks som grader som lämnat till full armbågsförlängning.
Fyra repetitioner per sida utförs och medelvärde beräknas.
|
Baslinje
|
|
Cervico-Thoracic Spine Lateral Böjning vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Cervico-thorax ryggrads sidoböjning registreras med motion-capture-teknik.
Resultaten analyseras med minsta kvadratapproximationsverktyg och uttrycks som matematiska parametrar i vinklar.
Fyra repetitioner per sida utförs och medelvärde beräknas.
|
Baslinje
|
|
Övre extremiteternas nervspänningstest efter intervention: R2
Tidsram: Omedelbart efter intervention, samma dag som baslinjeförvärv
|
ULNTT är neurodynamiskt test av plexus brachialis.
Två parametrar samlas in under proceduren: fast motstånd mot armbågsförlängning, benämnd R2, operatörsberoende, och svår smärtdebut, benämnd P2, patientberoende.
Båda resultaten uttrycks som grader som lämnat till full armbågsförlängning.
Fyra repetitioner per sida utförs och medelvärde beräknas.
|
Omedelbart efter intervention, samma dag som baslinjeförvärv
|
|
Övre extremitets nervspänningstest efter intervention: P2
Tidsram: Omedelbart efter intervention, samma dag som baslinjeförvärv
|
ULNTT är neurodynamiskt test av plexus brachialis.
Två parametrar samlas in under proceduren: fast motstånd mot armbågsförlängning, benämnd R2, operatörsberoende, och svår smärtdebut, benämnd P2, patientberoende.
Båda resultaten uttrycks som grader som lämnat till full armbågsförlängning.
Fyra repetitioner per sida utförs och medelvärde beräknas.
|
Omedelbart efter intervention, samma dag som baslinjeförvärv
|
|
Cervico-Thoracic Spine Lateral Böjning efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter intervention, samma dag som baslinjeförvärv
|
Cervico-thorax ryggrads sidoböjning registreras med motion-capture-teknik.
Resultaten analyseras med minsta kvadratapproximationsverktyg och uttrycks som matematiska parametrar i vinklar.
Fyra repetitioner per sida utförs och medelvärde beräknas.
|
Omedelbart efter intervention, samma dag som baslinjeförvärv
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMilanoBicocca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .