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Studio sperimentale longitudinale sulla relazione tra ULNTT e modelli di movimento della colonna cervicale-toracica

28 febbraio 2016 aggiornato da: Massimo Rossi, University of Milano Bicocca

Studio sperimentale longitudinale sulla relazione tra ULNTT1 e modelli di movimento della colonna cervicale-toracica

Disegno dello studio: studio sperimentale longitudinale

Obiettivo: Analizzare la relazione tra il test di tensione neurale dell'arto superiore (ULNTT1) e la biomeccanica della colonna vertebrale cervico-toracica utilizzando un nuovo modello di analisi dei dati di movimento della colonna vertebrale basato su Least Square Approximation.

Sintesi dei dati di base: ULNTT1 è un test in grado di determinare lo spostamento delle radici dei nervi cervicali e del plesso brachiale all'interno delle loro strutture di interfaccia. Non sono stati condotti studi sulla relazione tra ULNTT1 e modelli di movimento della colonna cervico-toracica.

Metodi: 12 soggetti con asimmetria ULNTT1 > 10° (gruppo AS) e 11 soggetti con simmetria ULNTT1 (gruppo S) ai test clinici saranno arruolati per lo studio. I soggetti saranno analizzati per ULNTT1 con un elettrogoniometro utilizzando due parametri, uno operatore e uno dipendente dal paziente. I modelli di movimento del rachide cervico-toracico in flessione laterale fine saranno raccolti con la tecnica di cattura del movimento e i dati saranno analizzati con gli strumenti di Least Square Approximation. I soggetti con compromissione della mobilità del rachide cervico-toracico saranno sottoposti a correzione di quelli con terapia manipolativa spinale. L'ULNTT1 e la mobilità del rachide saranno così rivalutati con le stesse metodiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MB
      • Carate Brianza, MB, Italia, 20841
        • Istituti Clinici Zucchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo AS: asimmetria ULNTT >10°
  • Gruppo S: simmetria ULNTT

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici al collo, alla spalla o al braccio o traumi maggiori, neuropatia periferica, disturbi mentali, limitazione del range di movimento della spalla, del gomito o del polso, BMI> 25.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AS gruppo
Soggetti con asimmetria ULNTT > 10°
Nessun intervento: Gruppo S
Soggetti con simmetria ULNTT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di tensione neurale dell'arto superiore al basale: R2
Lasso di tempo: Linea di base
ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale. Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente. Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito. Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
Linea di base
Test di tensione neurale dell'arto superiore al basale: P2
Lasso di tempo: Linea di base
ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale. Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente. Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito. Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
Linea di base
Flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica alla linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
La flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica è registrata con la tecnologia di cattura del movimento. I risultati vengono analizzati con gli strumenti Least Square Approximation ed espressi come parametri matematici in angoli. Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
Linea di base
Test di tensione neurale dell'arto superiore dopo l'intervento: R2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale. Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente. Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito. Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
Test di tensione neurale dell'arto superiore dopo l'intervento: P2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale. Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente. Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito. Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
Flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica dopo l'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
La flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica è registrata con la tecnologia di cattura del movimento. I risultati vengono analizzati con gli strumenti Least Square Approximation ed espressi come parametri matematici in angoli. Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione spinale

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