- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02632357
Studio sperimentale longitudinale sulla relazione tra ULNTT e modelli di movimento della colonna cervicale-toracica
Studio sperimentale longitudinale sulla relazione tra ULNTT1 e modelli di movimento della colonna cervicale-toracica
Disegno dello studio: studio sperimentale longitudinale
Obiettivo: Analizzare la relazione tra il test di tensione neurale dell'arto superiore (ULNTT1) e la biomeccanica della colonna vertebrale cervico-toracica utilizzando un nuovo modello di analisi dei dati di movimento della colonna vertebrale basato su Least Square Approximation.
Sintesi dei dati di base: ULNTT1 è un test in grado di determinare lo spostamento delle radici dei nervi cervicali e del plesso brachiale all'interno delle loro strutture di interfaccia. Non sono stati condotti studi sulla relazione tra ULNTT1 e modelli di movimento della colonna cervico-toracica.
Metodi: 12 soggetti con asimmetria ULNTT1 > 10° (gruppo AS) e 11 soggetti con simmetria ULNTT1 (gruppo S) ai test clinici saranno arruolati per lo studio. I soggetti saranno analizzati per ULNTT1 con un elettrogoniometro utilizzando due parametri, uno operatore e uno dipendente dal paziente. I modelli di movimento del rachide cervico-toracico in flessione laterale fine saranno raccolti con la tecnica di cattura del movimento e i dati saranno analizzati con gli strumenti di Least Square Approximation. I soggetti con compromissione della mobilità del rachide cervico-toracico saranno sottoposti a correzione di quelli con terapia manipolativa spinale. L'ULNTT1 e la mobilità del rachide saranno così rivalutati con le stesse metodiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Italia, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo AS: asimmetria ULNTT >10°
- Gruppo S: simmetria ULNTT
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici al collo, alla spalla o al braccio o traumi maggiori, neuropatia periferica, disturbi mentali, limitazione del range di movimento della spalla, del gomito o del polso, BMI> 25.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AS gruppo
Soggetti con asimmetria ULNTT > 10°
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Nessun intervento: Gruppo S
Soggetti con simmetria ULNTT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di tensione neurale dell'arto superiore al basale: R2
Lasso di tempo: Linea di base
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ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale.
Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente.
Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito.
Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
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Linea di base
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Test di tensione neurale dell'arto superiore al basale: P2
Lasso di tempo: Linea di base
|
ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale.
Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente.
Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito.
Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
|
Linea di base
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Flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica alla linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
|
La flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica è registrata con la tecnologia di cattura del movimento.
I risultati vengono analizzati con gli strumenti Least Square Approximation ed espressi come parametri matematici in angoli.
Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
|
Linea di base
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Test di tensione neurale dell'arto superiore dopo l'intervento: R2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
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ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale.
Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente.
Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito.
Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
|
Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
|
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Test di tensione neurale dell'arto superiore dopo l'intervento: P2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
|
ULNTT sono test di neurodinamica del plesso brachiale.
Durante la procedura vengono raccolti due parametri: la ferma resistenza all'estensione del gomito, denominata R2, dipendente dall'operatore, e l'insorgenza di dolore severo, denominata P2, dipendente dal paziente.
Entrambi i risultati sono espressi come gradi rimanenti alla completa estensione del gomito.
Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
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Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
|
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Flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica dopo l'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
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La flessione laterale della colonna vertebrale cervico-toracica è registrata con la tecnologia di cattura del movimento.
I risultati vengono analizzati con gli strumenti Least Square Approximation ed espressi come parametri matematici in angoli.
Vengono eseguite quattro ripetizioni per lato e viene calcolato il valore medio.
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Immediatamente dopo l'intervento, lo stesso giorno dell'acquisizione di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMilanoBicocca
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