- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02632357
Longitudinelle eksperimentelle undersøgelse af ULNTT og Cervico-Thoracic Spine Motion Patterns Relationship
Longitudinelle eksperimentelle undersøgelse af ULNTT1 og Cervico-Thoracic Spine Motion Patterns Relationship
Undersøgelsesdesign: Longitudinelle eksperimentelle undersøgelse
Formål: Analysere forholdet mellem Upper Limb Neural Tension Test (ULNTT1) og cervico-thoracal spine biomekanik ved hjælp af en ny motion-capture rygsøjlebevægelsesdataanalysemodel baseret på Least Square Approximation.
Sammenfatning af baggrundsdata: ULNTT1 er en test, der er i stand til at bestemme cervikale nerverødder og plexus brachialis forskydning inden for deres grænsefladestrukturer. Der blev ikke udført undersøgelser om forholdet mellem ULNTT1 og cervico-thorax rygsøjlens bevægelsesmønstre.
Metoder: 12 forsøgspersoner med ULNTT1-asymmetri > 10° (AS-gruppe) og 11 forsøgspersoner med ULNTT1-symmetri (S-gruppe) ved kliniske test vil blive tilmeldt undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive analyseret for ULNTT1 med et elektrogoniometer ved hjælp af to parametre, en operatør og en patientafhængig. Fine laterale bøjede cervico-thorax-rygsøjlens bevægelsesmønstre vil blive indsamlet med bevægelsesfangende teknik, og data vil blive analyseret med mindste kvadratiske approximationsværktøjer. Forsøgspersoner med svækkelse af cervico-thoracal rygsøjlens mobilitet vil gennemgå en korrektion af dem med spinal manipulerende terapi. ULNTT1 og rygsøjlens mobilitet vil blive revurderet med samme metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Italien, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AS-gruppe: ULNTT-asymmetri >10°
- S-gruppe: ULNTT symmetri
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nakke-, skulder- eller armkirurgiske indgreb eller større traumer, perifer neuropati, mental forstyrrelse, begrænsning af skulder-, albue- eller håndleddets bevægelsesområde, BMI >25.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: AS gruppe
Forsøgspersoner med ULNTT-asymmetri > 10°
|
|
Ingen indgriben: S gruppe
Emner med ULNTT symmetri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øvre ekstremitets neural spændingstest ved baseline: R2
Tidsramme: Baseline
|
ULNTT er neurodynamiske test af plexus brachialis.
To parametre indsamles under proceduren: fast modstand mod albueforlængelse, benævnt R2, operatørafhængig og alvorlig smertedebut, benævnt P2, patientafhængig.
Begge resultater er udtrykt som grader, der er tilbage til fuld albueudvidelse.
Der udføres fire gentagelser pr. side, og gennemsnitsværdien beregnes.
|
Baseline
|
Øvre ekstremitets neural spændingstest ved baseline: P2
Tidsramme: Baseline
|
ULNTT er neurodynamiske test af plexus brachialis.
To parametre indsamles under proceduren: fast modstand mod albueforlængelse, benævnt R2, operatørafhængig og alvorlig smertedebut, benævnt P2, patientafhængig.
Begge resultater er udtrykt som grader, der er tilbage til fuld albueudvidelse.
Der udføres fire gentagelser pr. side, og gennemsnitsværdien beregnes.
|
Baseline
|
Cervico-Thoracic Spine Lateral bøjning ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Cervico-thorax rygsøjlens sidebøjning er registreret med motion-capture teknologi.
Resultaterne analyseres med mindste kvadratiske approximationsværktøjer og udtrykkes som matematiske parametre i vinkler.
Der udføres fire gentagelser pr. side, og gennemsnitsværdien beregnes.
|
Baseline
|
Øvre ekstremitets neural spændingstest efter intervention: R2
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, samme dag som baseline erhvervelse
|
ULNTT er neurodynamiske test af plexus brachialis.
To parametre indsamles under proceduren: fast modstand mod albueforlængelse, benævnt R2, operatørafhængig og alvorlig smertedebut, benævnt P2, patientafhængig.
Begge resultater er udtrykt som grader, der er tilbage til fuld albueudvidelse.
Der udføres fire gentagelser pr. side, og gennemsnitsværdien beregnes.
|
Umiddelbart efter intervention, samme dag som baseline erhvervelse
|
Øvre ekstremitets neural spændingstest efter intervention: P2
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, samme dag som baseline erhvervelse
|
ULNTT er neurodynamiske test af plexus brachialis.
To parametre indsamles under proceduren: fast modstand mod albueforlængelse, benævnt R2, operatørafhængig og alvorlig smertedebut, benævnt P2, patientafhængig.
Begge resultater er udtrykt som grader, der er tilbage til fuld albueudvidelse.
Der udføres fire gentagelser pr. side, og gennemsnitsværdien beregnes.
|
Umiddelbart efter intervention, samme dag som baseline erhvervelse
|
Cervico-Thoracic Spine Lateral bøjning efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, samme dag som baseline erhvervelse
|
Cervico-thorax rygsøjlens sidebøjning er registreret med motion-capture teknologi.
Resultaterne analyseres med mindste kvadratiske approximationsværktøjer og udtrykkes som matematiske parametre i vinkler.
Der udføres fire gentagelser pr. side, og gennemsnitsværdien beregnes.
|
Umiddelbart efter intervention, samme dag som baseline erhvervelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMilanoBicocca
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervicobrachial neuralgi
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervicobrachial syndromPakistan
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetCervicobrachial neuralgiVenezuela
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUkendt
-
Universidad Europea de MadridAfsluttet
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetCervicobrachial neuralgiVenezuela
-
Amedica CorporationAfsluttetMyelopati | Udstrålende Smerte | Cervicobrachial syndromHolland
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendtCervikal Radikulopati | Radikulær smerte | Akutte nakkesmerter | Cervicobrachial smerteTaiwan
-
Medicrea InternationalAfsluttetCervikal diskopati | Cervicobrachial neuralgiBelgien, Frankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtLordose | Cervicobrachial neuralgiFrankrig
-
University of California, Los AngelesAllerganAfsluttetMyofasciale smertesyndromer | Cervicobrachial neuralgiForenede Stater
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
DAVID CRUZ DÍAZUkendt