- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02632357
Estudo Experimental Longitudinal da Relação ULNTT e Padrões de Movimento da Coluna Cervico-Torácica
Estudo Experimental Longitudinal sobre o ULNTT1 e a Relação dos Padrões de Movimento da Coluna Cervico-Torácica
Desenho do Estudo: Estudo Experimental Longitudinal
Objetivo: Analisar a relação entre o Teste de Tensão Neural do Membro Superior (ULNTT1) e a biomecânica da coluna cervico-torácica usando um novo modelo de análise de dados de movimento da coluna de captura de movimento baseado na Aproximação por Mínimos Quadrados.
Resumo dos dados básicos: O ULNTT1 é um teste capaz de determinar as raízes dos nervos cervicais e o deslocamento do plexo braquial dentro de suas estruturas de interface. Não foram realizados estudos sobre a relação entre o ULNTT1 e os padrões de movimento da coluna cervico-torácica.
Métodos: 12 indivíduos com assimetria de ULNTT1 > 10° (grupo AS) e 11 indivíduos com simetria de ULNTT1 (grupo S) em testes clínicos serão incluídos no estudo. Os indivíduos serão analisados para UNLTT1 com um eletrogoniômetro usando dois parâmetros, um operador e um dependente do paciente. Padrões finos de movimento da coluna cervico-torácica de flexão lateral serão coletados com técnica de captura de movimento e os dados serão analisados com ferramentas de aproximação de mínimos quadrados. Sujeitos com comprometimento da mobilidade da coluna cervico-torácica serão submetidos à correção daqueles com terapia manipulativa da coluna vertebral. O ULNTT1 e a mobilidade da coluna serão reavaliados com os mesmos métodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Itália, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo AS: assimetria ULNTT >10°
- Grupo S: simetria ULNTT
Critério de exclusão:
- História de intervenções cirúrgicas no pescoço, ombro ou braço ou trauma maior, neuropatia periférica, distúrbio mental, limitação da amplitude de movimento do ombro, cotovelo ou punho, IMC >25.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AS
Indivíduos com assimetria ULNTT > 10°
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Sem intervenção: Grupo S
Sujeitos com simetria ULNTT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Tensão Neural do Membro Superior na linha de base: R2
Prazo: Linha de base
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ULNTT são testes neurodinâmicos do plexo braquial.
Dois parâmetros são coletados durante o procedimento: resistência firme à extensão do cotovelo, denominado R2, dependente do operador, e início de dor intensa, denominado P2, dependente do paciente.
Ambos os resultados são expressos em graus que faltam para a extensão total do cotovelo.
Quatro repetições por lado são realizadas e o valor médio é calculado.
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Linha de base
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Teste de Tensão Neural do Membro Superior na linha de base: P2
Prazo: Linha de base
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ULNTT são testes neurodinâmicos do plexo braquial.
Dois parâmetros são coletados durante o procedimento: resistência firme à extensão do cotovelo, denominado R2, dependente do operador, e início de dor intensa, denominado P2, dependente do paciente.
Ambos os resultados são expressos em graus que faltam para a extensão total do cotovelo.
Quatro repetições por lado são realizadas e o valor médio é calculado.
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Linha de base
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Flexão Lateral da Coluna Cervico-Torácica na linha de base
Prazo: Linha de base
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A flexão lateral da coluna cervico-torácica é registrada com tecnologia de captura de movimento.
Os resultados são analisados com ferramentas de aproximação de mínimos quadrados e expressos como parâmetros matemáticos em ângulos.
Quatro repetições por lado são realizadas e o valor médio é calculado.
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Linha de base
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Teste de Tensão Neural do Membro Superior após intervenção: R2
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo dia da aquisição da linha de base
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ULNTT são testes neurodinâmicos do plexo braquial.
Dois parâmetros são coletados durante o procedimento: resistência firme à extensão do cotovelo, denominado R2, dependente do operador, e início de dor intensa, denominado P2, dependente do paciente.
Ambos os resultados são expressos em graus que faltam para a extensão total do cotovelo.
Quatro repetições por lado são realizadas e o valor médio é calculado.
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Imediatamente após a intervenção, no mesmo dia da aquisição da linha de base
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Teste de Tensão Neural do Membro Superior após intervenção: P2
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo dia da aquisição da linha de base
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ULNTT são testes neurodinâmicos do plexo braquial.
Dois parâmetros são coletados durante o procedimento: resistência firme à extensão do cotovelo, denominado R2, dependente do operador, e início de dor intensa, denominado P2, dependente do paciente.
Ambos os resultados são expressos em graus que faltam para a extensão total do cotovelo.
Quatro repetições por lado são realizadas e o valor médio é calculado.
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Imediatamente após a intervenção, no mesmo dia da aquisição da linha de base
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Flexão Lateral da Coluna Cervico-Torácica após intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo dia da aquisição da linha de base
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A flexão lateral da coluna cervico-torácica é registrada com tecnologia de captura de movimento.
Os resultados são analisados com ferramentas de aproximação de mínimos quadrados e expressos como parâmetros matemáticos em ângulos.
Quatro repetições por lado são realizadas e o valor médio é calculado.
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Imediatamente após a intervenção, no mesmo dia da aquisição da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMilanoBicocca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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