- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02632357
Longitudinális kísérleti tanulmány az ULNTT és a nyaki-mellkasi gerinc mozgásmintái kapcsolatáról
Longitudinális kísérleti tanulmány az ULNTT1 és a nyaki-mellkasi gerinc mozgásminták kapcsolatáról
Tanulmánytervezés: Longitudinális kísérleti vizsgálat
Célkitűzés: A felső végtag idegfeszültségi tesztje (ULNTT1) és a nyaki-mellkasi gerinc biomechanikája közötti kapcsolat elemzése egy új mozgásrögzítő gerincmozgás-adatelemző modell segítségével, amely a legkisebb négyzetes közelítésen alapul.
A háttéradatok összefoglalása: Az ULNTT1 egy teszt, amely képes meghatározni a nyaki ideggyökereket és a brachialis plexus elmozdulását az interfész struktúrákon belül. Nem végeztek vizsgálatokat az ULNTT1 és a cervico-thoracalis gerinc mozgásmintáinak kapcsolatáról.
Módszerek: 12 olyan alanyt vonnak be a vizsgálatba, akiknek ULNTT1 aszimmetriája > 10° (AS csoport) és 11 alany ULNTT1 szimmetriájával (S csoport) a klinikai teszteken. Az alanyokat elektrogoniométerrel elemzik ULNTT1-re, két paraméterrel, egy operátor és egy betegfüggő. A finom oldalirányú hajlítású nyaki-mellkasi gerinc mozgásmintázatait mozgásrögzítő technikával gyűjtjük, és az adatokat a Least Square Approximation eszközökkel elemezzük. A nyaki-mellkasi gerinc mobilitásában károsodott alanyok gerincmanipulatív terápiában részesülők korrekcióján esnek át. Az ULNTT1 és a gerinc mobilitása ugyanazokkal a módszerekkel lesz újraértékelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Olaszország, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AS csoport: ULNTT aszimmetria >10°
- S csoport: ULNTT szimmetria
Kizárási kritériumok:
- Nyak-, váll- vagy karsebészeti beavatkozások vagy súlyos trauma anamnézisében, perifériás neuropátia, mentális zavarok, a váll-, könyök- vagy csuklómozgáskorlátozás, BMI >25.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AS csoport
Az ULNTT aszimmetriája > 10°
|
|
Nincs beavatkozás: S csoport
ULNTT szimmetriájú alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtag idegfeszültségi tesztje az alapvonalon: R2
Időkeret: Alapvonal
|
Az ULNTT a brachialis plexus neurodinamikai tesztje.
Az eljárás során két paramétert gyűjtünk össze: a könyöknyújtással szembeni szilárd ellenállást, amelyet R2-nek nevezünk, kezelő függő, és a súlyos fájdalom kezdetét, P2 néven, betegfüggő.
Mindkét eredményt a teljes könyöknyújtásig hátralévő fokban fejezzük ki.
Oldalanként négy ismétlés történik, és kiszámítjuk az átlagos értéket.
|
Alapvonal
|
Felső végtag idegfeszültségi tesztje kiinduláskor: P2
Időkeret: Alapvonal
|
Az ULNTT a brachialis plexus neurodinamikai tesztje.
Az eljárás során két paramétert gyűjtünk össze: a könyöknyújtással szembeni szilárd ellenállást, amelyet R2-nek nevezünk, kezelő függő, és a súlyos fájdalom kezdetét, P2 néven, betegfüggő.
Mindkét eredményt a teljes könyöknyújtásig hátralévő fokban fejezzük ki.
Oldalanként négy ismétlés történik, és kiszámítjuk az átlagos értéket.
|
Alapvonal
|
Cervico-thoracic gerinc oldalirányú hajlítása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A nyaki-mellkasi gerinc oldalhajlítása motion-capture technológiával van regisztrálva.
Az eredményeket a Least Square Approximation eszközökkel elemzik, és matematikai paraméterekként fejezik ki szögekben.
Oldalanként négy ismétlés történik, és kiszámítjuk az átlagos értéket.
|
Alapvonal
|
Felső végtagi idegfeszültség teszt beavatkozás után: R2
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, ugyanazon a napon, mint az alapvonal felvétele
|
Az ULNTT a brachialis plexus neurodinamikai tesztje.
Az eljárás során két paramétert gyűjtünk össze: a könyöknyújtással szembeni szilárd ellenállást, amelyet R2-nek nevezünk, kezelő függő, és a súlyos fájdalom kezdetét, P2 néven, betegfüggő.
Mindkét eredményt a teljes könyöknyújtásig hátralévő fokban fejezzük ki.
Oldalanként négy ismétlés történik, és kiszámítjuk az átlagos értéket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, ugyanazon a napon, mint az alapvonal felvétele
|
Felső végtagi idegfeszültség teszt beavatkozás után: P2
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, ugyanazon a napon, mint az alapvonal felvétele
|
Az ULNTT a brachialis plexus neurodinamikai tesztje.
Az eljárás során két paramétert gyűjtünk össze: a könyöknyújtással szembeni szilárd ellenállást, amelyet R2-nek nevezünk, kezelő függő, és a súlyos fájdalom kezdetét, P2 néven, betegfüggő.
Mindkét eredményt a teljes könyöknyújtásig hátralévő fokban fejezzük ki.
Oldalanként négy ismétlés történik, és kiszámítjuk az átlagos értéket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, ugyanazon a napon, mint az alapvonal felvétele
|
Cervico-thoracic gerinc oldalirányú hajlítása beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, ugyanazon a napon, mint az alapvonal felvétele
|
A nyaki-mellkasi gerinc oldalhajlítása motion-capture technológiával van regisztrálva.
Az eredményeket a Least Square Approximation eszközökkel elemzik, és matematikai paraméterekként fejezik ki szögekben.
Oldalanként négy ismétlés történik, és kiszámítjuk az átlagos értéket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, ugyanazon a napon, mint az alapvonal felvétele
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMilanoBicocca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenSpinal Fusion megszerzett | A gerinc összeolvadása (betegség)Koreai Köztársaság
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyMég nincs toborzásGerincferdülés | Scoliosis Kyphosis
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
Stryker SpineMég nincs toborzásDegeneratív porckorong betegség | Degeneratív scoliosis
-
Riphah International UniversityToborzásNyaki radikulopátiaPakisztán
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásBénulás | Gerincvelő sérülések | Spaszticitás, izomzat | Neurológiai sérülésEgyesült Államok