- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02632357
Longitudinální experimentální studie o vztahu pohybových vzorců ULNTT a cerviko-hrudní páteře
Longitudinální experimentální studie vztahu ULNTT1 a vztahu pohybových vzorců krční a hrudní páteře
Design studie: Longitudinální experimentální studie
Cíl: Analyzovat vztah mezi testem neurální tenze horní končetiny (ULNTT1) a biomechanikou cerviko-hrudní páteře pomocí nového modelu analýzy dat pohybu páteře se zachycením pohybu založeného na aproximaci nejmenších čtverců.
Souhrn základních údajů: ULNTT1 je test schopný určit cervikální nervové kořeny a posunutí brachiálního plexu v rámci jejich struktur rozhraní. Nebyly provedeny žádné studie týkající se vztahu mezi vzorci pohybu ULNTT1 a krční a hrudní páteře.
Metody: Do studie bude zařazeno 12 subjektů s asymetrií ULNTT1 > 10° (skupina AS) a 11 subjektů se symetrií ULNTT1 (skupina S) v klinických testech. Subjekty budou analyzovány na ULNTT1 pomocí elektrogoniometru pomocí dvou parametrů, jednoho operátora a jednoho závislého na pacientovi. Vzorce pohybu cerviko-hrudní páteře s jemným laterálním ohybem budou shromážděny technikou zachycení pohybu a data budou analyzována pomocí nástrojů pro aproximaci nejmenších čtverců. Subjekty s poruchami hybnosti krční a hrudní páteře podstoupí korekci u pacientů s manipulační terapií páteře. ULNTT1 a pohyblivost páteře budou tak přehodnoceny stejnými metodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Itálie, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina AS: asymetrie ULNTT >10°
- S skupina: ULNTT symetrie
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza chirurgických zákroků na krku, rameni nebo paži nebo velké trauma, periferní neuropatie, duševní porucha, omezení rozsahu pohybu ramene, lokte nebo zápěstí, BMI >25.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina AS
Subjekty s asymetrií ULNTT > 10°
|
|
Žádný zásah: S skupina
Subjekty se symetrií ULNTT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test nervového napětí horní končetiny na začátku: R2
Časové okno: Základní linie
|
ULNTT jsou neurodynamické testy brachiálního plexu.
Během procedury se shromažďují dva parametry: pevný odpor k natažení lokte, pojmenovaný R2, závislý na operátorovi, a nástup silné bolesti, označovaný P2, závislý na pacientovi.
Oba výsledky jsou vyjádřeny jako stupně, které zbyly do úplného natažení lokte.
Provedou se čtyři opakování na stranu a vypočítá se průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
Test nervového napětí horní končetiny na začátku: P2
Časové okno: Základní linie
|
ULNTT jsou neurodynamické testy brachiálního plexu.
Během procedury se shromažďují dva parametry: pevný odpor k natažení lokte, pojmenovaný R2, závislý na operátorovi, a nástup silné bolesti, označovaný P2, závislý na pacientovi.
Oba výsledky jsou vyjádřeny jako stupně, které zbyly do úplného natažení lokte.
Provedou se čtyři opakování na stranu a vypočítá se průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
Boční ohnutí krční a hrudní páteře na základní čáře
Časové okno: Základní linie
|
Boční ohýbání krční a hrudní páteře je registrováno technologií motion-capture.
Výsledky jsou analyzovány pomocí nástrojů Least Square Approximation a vyjádřeny jako matematické parametry v úhlech.
Provedou se čtyři opakování na stranu a vypočítá se průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
Test neurálního napětí horní končetiny po zásahu: R2
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, stejný den než základní akvizice
|
ULNTT jsou neurodynamické testy brachiálního plexu.
Během procedury se shromažďují dva parametry: pevný odpor k natažení lokte, pojmenovaný R2, závislý na operátorovi, a nástup silné bolesti, označovaný P2, závislý na pacientovi.
Oba výsledky jsou vyjádřeny jako stupně, které zbyly do úplného natažení lokte.
Provedou se čtyři opakování na stranu a vypočítá se průměrná hodnota.
|
Bezprostředně po intervenci, stejný den než základní akvizice
|
Test neurálního napětí horní končetiny po intervenci: P2
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, stejný den než základní akvizice
|
ULNTT jsou neurodynamické testy brachiálního plexu.
Během procedury se shromažďují dva parametry: pevný odpor k natažení lokte, pojmenovaný R2, závislý na operátorovi, a nástup silné bolesti, označovaný P2, závislý na pacientovi.
Oba výsledky jsou vyjádřeny jako stupně, které zbyly do úplného natažení lokte.
Provedou se čtyři opakování na stranu a vypočítá se průměrná hodnota.
|
Bezprostředně po intervenci, stejný den než základní akvizice
|
Boční prohnutí krční a hrudní páteře po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, stejný den než základní akvizice
|
Boční ohýbání krční a hrudní páteře je registrováno technologií motion-capture.
Výsledky jsou analyzovány pomocí nástrojů Least Square Approximation a vyjádřeny jako matematické parametry v úhlech.
Provedou se čtyři opakování na stranu a vypočítá se průměrná hodnota.
|
Bezprostředně po intervenci, stejný den než základní akvizice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMilanoBicocca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království