ULNTT与颈胸椎运动模式关系的纵向实验研究
2016年2月28日 更新者：Massimo Rossi、University of Milano Bicocca
ULNTT1与颈胸椎运动模式关系的纵向实验研究
研究设计：纵向实验研究
目的：使用一种新的基于最小二乘近似的运动捕捉脊柱运动数据分析模型，分析上肢神经张力测试（ULNTT1）与颈胸椎生物力学之间的关系。
背景数据摘要：ULNTT1 是一项能够确定颈神经根和臂丛神经在其界面结构内移位的测试。 没有关于 ULNTT1 和颈胸椎运动模式关系的研究。
方法：将在临床试验中招募 12 名 ULNTT1 不对称性 > 10°（AS 组）的受试者和 11 名 ULNTT1 对称性（S 组）的受试者参加该研究。 将使用电测角仪使用两个参数（一个操作员参数和一个患者依赖参数）分析受试者的 ULNTT1。 精细的横向弯曲颈胸椎运动模式将通过运动捕捉技术收集，并将使用最小二乘近似工具分析数据。 颈胸椎活动障碍的受试者将接受脊柱推拿疗法的矫正。 ULNTT1 和脊柱活动度将用相同的方法重新评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MB
-
Carate Brianza、MB、意大利、20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AS组：ULNTT不对称>10°
- S组：ULNTT对称性
排除标准：
- 颈部、肩部或手臂手术史或重大创伤、周围神经病变、精神障碍、肩部、肘部或腕部活动范围受限，BMI >25。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AS组
ULNTT 不对称性 > 10° 的受试者
|
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|
无干预：S组
具有 ULNTT 对称性的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时的上肢神经张力测试：R2
大体时间：基线
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ULNTT是臂丛神经动力学测试。
在手术过程中收集了两个参数：肘部伸展的牢固阻力，命名为 R2，取决于操作员，以及严重的疼痛发作，命名为 P2，取决于患者。
两个结果都表示为完全肘部伸展的度数。
每侧进行四次重复并计算平均值。
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基线
|
|
基线时的上肢神经张力测试：P2
大体时间：基线
|
ULNTT是臂丛神经动力学测试。
在手术过程中收集了两个参数：肘部伸展的牢固阻力，命名为 R2，取决于操作员，以及严重的疼痛发作，命名为 P2，取决于患者。
两个结果都表示为完全肘部伸展的度数。
每侧进行四次重复并计算平均值。
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基线
|
|
基线时的颈胸椎侧弯
大体时间：基线
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颈胸椎侧弯通过动作捕捉技术进行记录。
结果用最小二乘近似工具进行分析，并表示为角度的数学参数。
每侧进行四次重复并计算平均值。
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基线
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干预后上肢神经张力测试：R2
大体时间：干预后立即，与基线采集同一天
|
ULNTT是臂丛神经动力学测试。
在手术过程中收集了两个参数：肘部伸展的牢固阻力，命名为 R2，取决于操作员，以及严重的疼痛发作，命名为 P2，取决于患者。
两个结果都表示为完全肘部伸展的度数。
每侧进行四次重复并计算平均值。
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干预后立即，与基线采集同一天
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干预后上肢神经张力测试：P2
大体时间：干预后立即，与基线采集同一天
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ULNTT是臂丛神经动力学测试。
在手术过程中收集了两个参数：肘部伸展的牢固阻力，命名为 R2，取决于操作员，以及严重的疼痛发作，命名为 P2，取决于患者。
两个结果都表示为完全肘部伸展的度数。
每侧进行四次重复并计算平均值。
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干预后立即，与基线采集同一天
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干预后颈胸椎侧弯
大体时间：干预后立即，与基线采集同一天
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颈胸椎侧弯通过动作捕捉技术进行记录。
结果用最小二乘近似工具进行分析，并表示为角度的数学参数。
每侧进行四次重复并计算平均值。
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干预后立即，与基线采集同一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月28日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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