- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02632357
Продольное экспериментальное исследование взаимосвязи ULNTT и паттернов движения шейно-грудного отдела позвоночника
Продольное экспериментальное исследование взаимосвязи ULNTT1 и паттернов движения шейно-грудного отдела позвоночника
Дизайн исследования: продольное экспериментальное исследование
Цель: проанализировать взаимосвязь между тестом на нервное напряжение верхних конечностей (ULNTT1) и биомеханикой шейно-грудного отдела позвоночника с использованием новой модели анализа данных движения позвоночника с захватом движения, основанной на методе наименьших квадратов.
Краткое изложение исходных данных: ULNTT1 представляет собой тест, способный определить смещение корешков шейных нервов и плечевого сплетения в пределах структур их сопряжения. Исследований взаимосвязи ULNTT1 и паттернов движений шейно-грудного отдела позвоночника не проводилось.
Методы: в исследование будут включены 12 субъектов с асимметрией ULNTT1 > 10° (группа AS) и 11 субъектов с симметрией ULNTT1 (группа S) при клинических испытаниях. Субъекты будут проанализированы на ULNTT1 с помощью электрогониометра с использованием двух параметров, одного оператора и одного, зависящего от пациента. Паттерны движений шейно-грудного отдела позвоночника с мелкими боковыми изгибами будут собираться с помощью техники захвата движения, а данные будут анализироваться с помощью инструментов аппроксимации наименьших квадратов. Субъектам с нарушениями подвижности шейно-грудного отдела позвоночника будет проведена коррекция лиц с манипулятивной терапией позвоночника. ULNTT1 и подвижность позвоночника будут переоценены теми же методами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Италия, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группа АС: асимметрия ULNTT >10°
- Группа S: симметрия ULNTT
Критерий исключения:
- Хирургические вмешательства на шее, плече или руке в анамнезе или серьезная травма, периферическая невропатия, психические расстройства, ограничение диапазона движений в плече, локте или запястье, ИМТ> 25.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АС
Субъекты с асимметрией ULNTT > 10°
|
|
|
Без вмешательства: S группа
Субъекты с симметрией ULNTT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на нервное напряжение верхних конечностей на исходном уровне: R2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ULNTT - нейродинамический тест плечевого сплетения.
Во время процедуры собираются два параметра: твердое сопротивление разгибанию локтя, обозначенное R2, зависит от оператора, и начало сильной боли, обозначенное P2, зависит от пациента.
Оба результата выражены в градусах до полного разгибания локтя.
Выполняется четыре повторения на каждую сторону и рассчитывается среднее значение.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на нервное напряжение верхних конечностей на исходном уровне: P2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ULNTT - нейродинамический тест плечевого сплетения.
Во время процедуры собираются два параметра: твердое сопротивление разгибанию локтя, обозначенное R2, зависит от оператора, и начало сильной боли, обозначенное P2, зависит от пациента.
Оба результата выражены в градусах до полного разгибания локтя.
Выполняется четыре повторения на каждую сторону и рассчитывается среднее значение.
|
Базовый уровень
|
|
Боковой изгиб шейно-грудного отдела позвоночника на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боковые изгибы шейно-грудного отдела позвоночника регистрируются с помощью технологии захвата движения.
Результаты анализируются с помощью инструментов аппроксимации методом наименьших квадратов и выражаются в виде математических параметров в углах.
Выполняется четыре повторения на каждую сторону и рассчитывается среднее значение.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на нервное напряжение верхних конечностей после вмешательства: R2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, в тот же день, что и исходное приобретение
|
ULNTT - нейродинамический тест плечевого сплетения.
Во время процедуры собираются два параметра: твердое сопротивление разгибанию локтя, обозначенное R2, зависит от оператора, и начало сильной боли, обозначенное P2, зависит от пациента.
Оба результата выражены в градусах до полного разгибания локтя.
Выполняется четыре повторения на каждую сторону и рассчитывается среднее значение.
|
Сразу после вмешательства, в тот же день, что и исходное приобретение
|
|
Тест на нервное напряжение верхних конечностей после вмешательства: P2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, в тот же день, что и исходное приобретение
|
ULNTT - нейродинамический тест плечевого сплетения.
Во время процедуры собираются два параметра: твердое сопротивление разгибанию локтя, обозначенное R2, зависит от оператора, и начало сильной боли, обозначенное P2, зависит от пациента.
Оба результата выражены в градусах до полного разгибания локтя.
Выполняется четыре повторения на каждую сторону и рассчитывается среднее значение.
|
Сразу после вмешательства, в тот же день, что и исходное приобретение
|
|
Боковой изгиб шейно-грудного отдела позвоночника после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, в тот же день, что и исходное приобретение
|
Боковые изгибы шейно-грудного отдела позвоночника регистрируются с помощью технологии захвата движения.
Результаты анализируются с помощью инструментов аппроксимации методом наименьших квадратов и выражаются в виде математических параметров в углах.
Выполняется четыре повторения на каждую сторону и рассчитывается среднее значение.
|
Сразу после вмешательства, в тот же день, что и исходное приобретение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMilanoBicocca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .