変形性関節症に対する0.5%リドカイン関節内注射
2015年12月14日 更新者:H. Evren Eker
変形性関節症による慢性膝痛における超音波ガイダンス下での関節内0.5%リドカイン注射
この研究では、研究者は変形性関節症患者の痛み、こわばり、身体機能に対する関節内 0.5% リドカインと生理食塩水注射の有効性を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症の患者は、無作為に 2 つのグループに分けられました。 グループ I (n=26) は 7 mL の 0.5% リドカインの関節内注射を受け、グループ II (n=26) は痛みを伴う膝に 7 mL の生理食塩水を USG ガイダンスの下で 1 週間間隔で 3 回投与されました。 変形性関節症患者の評価には、痛み、こわばり、身体機能を含む VAS および WOMAC スケールが使用されました。 鎮痛剤の必要量も記録されました。
この研究の主要な結果パラメーターは、痛みのスコアでした。 一次変数のサンプル サイズは、以前の研究から推定された 20 mm の標準偏差に基づいて計算されました。 両側 5% の有意水準で 20% のタイプ II エラーを伴う検出力分析では、1 グループあたり 22 人の患者が含まれると推定されました。 調査員は、日付が欠落している可能性があるため、グループごとに26人の患者を含めました。 グループ間のVASおよびWOMACスコアの比較のためのカテゴリーデータおよび独立サンプルのt検定は、統計分析に使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 30 日間のうち 25 日以上の膝の痛み、朝のこわばりまたは 30 分以内の膝のこわばり
- 過去 30 日間のうち 25 日以上痛みがあり、膝の X 線検査で骨棘があり、膝の OA を示している
除外基準:
- 機械的錯乱、線維筋痛症、皮膚病変およびその他の感染の危険因子、抗凝固剤による治療、および外傷/手術の病歴のある膝
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elhakim M, Nafie M, Eid A, Hassin M. Combination of intra-articular tenoxicam, lidocaine, and pethidine for outpatient knee arthroscopy. Acta Anaesthesiol Scand. 1999 Sep;43(8):803-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.1999.430804.x.
- Pietruck C, Grond S, Xie GX, Palmer PP. Local anesthetics differentially inhibit sympathetic neuron-mediated and C fiber-mediated synovial neurogenic plasma extravasation. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1397-1402. doi: 10.1213/01.ANE.0000060454.34258.D3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月14日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
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