Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraartikulär 0,5 % lidokaininjektion för artros

14 december 2015 uppdaterad av: H. Evren Eker

Intraartikulär 0,5 % lidokaininjektion under ultraljudsvägledning vid kronisk knäsmärta på grund av artros

I denna studie jämförde utredarna effekten av intraartikulär 0,5 % lidokain- och saltlösningsinjektion på smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med artros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med artros delades slumpmässigt in i två grupper. Grupp I (n=26) fick intraartikulär injektion av 7 ml 0,5 % lidokain och grupp II (n=26) fick 7 ml koksaltlösning i smärtsamt knä 3 gånger med en veckas intervall under USG-vägledning. VAS- och WOMAC-skala inklusive smärta, stelhet och fysisk funktion användes för bedömning av patienter med artros. Analgetiska behov registrerades också.

Den primära resultatparametern för denna studie var smärtpoängen. Urvalsstorleken för den primära variabeln beräknades baserat på en standardavvikelse på 20 mm uppskattad från en tidigare studie. En effektanalys med ett typ II-fel på 20 % vid en dubbelsidig signifikansnivå på 5 % uppskattade att 22 patienter per grupp skulle inkluderas. Utredarna inkluderade 26 patienter per grupp för eventuellt saknat datum. χ2-test för kategoriska data och oberoende prover t-test för jämförelse av VAS- och WOMAC-poäng mellan grupper användes för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • knäsmärta i mer än 25 av de senaste 30 dagarna, morgonstelhet eller mindre än 30 minuter, krepitation i knät
  • smärta i mer än 25 av de senaste 30 dagarna och osteofyter vid röntgenundersökning av knäna som indikerar knä-OA

Exklusions kriterier:

  • knäna med en historia av mekanisk störning, fibromyalgi, hudskador och andra riskfaktorer för infektion, terapi med antikoagulantia och trauma/kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intraartikulärt 0,5 % lidokain
intraartikulär 7 mL 0,5 % lidokaininjektion 3 gånger med en veckas intervall
Läkemedel: Lidokain
Aktiv komparator: intraartikulär saltlösning
intraartikulär 7 mL saltlösningsinjektion 3 gånger med en veckas intervall
Läkemedel: Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng enligt visuell analog skala
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Evren Eker

Samarbetspartners

Baskent University

Utredare

  • Studiestol: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2015

Första postat (Uppskatta)

16 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA08/83

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera