Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäinen 0,5 % lidokaiini-injektio nivelrikkoon

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: H. Evren Eker

Nivelensisäinen 0,5 % lidokaiiniinjektio ultraääniohjauksella nivelrikosta johtuvaan krooniseen polvikipuun

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat nivelensisäisen 0,5 % lidokaiinin ja suolaliuoksen injektion tehoa kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikkopotilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä I (n = 26) sai nivelensisäisen injektion 7 ml 0,5 % lidokaiinia ja ryhmä II (n = 26) sai 7 ml suolaliuosta kipeään polveen 3 kertaa viikon välein USG:n ohjauksessa. Nivelrikkopotilaiden arvioinnissa käytettiin VAS- ja WOMAC-asteikkoa, johon sisältyi kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Myös analgeettiset tarpeet kirjattiin.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosparametri oli kipupisteet. Ensisijaisen muuttujan otoskoko laskettiin aiemmasta tutkimuksesta arvioidun 20 mm:n keskihajonnan perusteella. Tehoanalyysissä, jossa tyypin II virhe oli 20 % kaksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla, arvioitiin 22 potilasta ryhmää kohden. Tutkijat sisällyttivät 26 potilasta ryhmiin mahdollisen puuttuvan päivämäärän vuoksi. Tilastolliseen analyysiin käytettiin χ2-testiä kategorisille tiedoille ja riippumattomien näytteiden t-testiä VAS- ja WOMAC-pisteiden vertailuun ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polvikipu yli 25 vuorokautta viimeisten 30 päivän aikana, aamujäykkyys tai alle 30 minuuttia, krepitaatio polvessa
  • kipu yli 25 vuorokautta viimeisten 30 päivän aikana ja osteofyytit polvien röntgentutkimuksessa osoittavat polven OA:ta

Poissulkemiskriteerit:

  • polvet, joilla on ollut mekaanisia häiriöitä, fibromyalgiaa, ihovaurioita ja muita infektion riskitekijöitä, antikoagulanttihoitoa ja trauma/leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nivelensisäinen 0,5 % lidokaiini
nivelensisäinen 7 ml 0,5 % lidokaiini-injektio 3 kertaa viikon välein
Lääke: Lidokaiini
Active Comparator: nivelensisäinen suolaliuos
nivelensisäinen 7 ml suolaliuosta injektio 3 kertaa viikon välein
Lääke: Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Evren Eker

Yhteistyökumppanit

Baskent University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA08/83

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa