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Inyección intraarticular de lidocaína al 0,5 % para la osteoartritis

14 de diciembre de 2015 actualizado por: H. Evren Eker

Inyección intraarticular de lidocaína al 0,5 % bajo control ecográfico en el dolor crónico de rodilla por artrosis

En este estudio, los investigadores compararon la eficacia de la inyección intraarticular de lidocaína al 0,5 % y solución salina sobre el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con artrosis se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos. El grupo I (n=26) recibió una inyección intraarticular de 7 ml de lidocaína al 0,5 % y el grupo II (n=26) recibió 7 ml de solución salina en la rodilla adolorida 3 veces con intervalos de una semana bajo la guía del USG. Se utilizó la escala VAS y WOMAC que incluye dolor, rigidez y función física para la evaluación de pacientes con osteoartritis. También se registraron los requerimientos de analgésicos.

El parámetro de resultado primario de este estudio fue la puntuación del dolor. El tamaño de la muestra para la variable principal se calculó en base a una desviación estándar de 20 mm estimada a partir de un estudio previo. Un análisis de potencia con un error de tipo II del 20 % a un nivel de significación bilateral del 5 % estimó que se incluirían 22 pacientes por grupo. Los investigadores incluyeron 26 pacientes por grupos por posible falta de fecha. Para el análisis estadístico se utilizó la prueba de χ2 para datos categóricos y la prueba t de muestras independientes para la comparación de las puntuaciones VAS y WOMAC entre grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de rodilla durante más de 25 de los últimos 30 días, rigidez matutina o menos de 30 minutos, crepitación en la rodilla
  • dolor durante más de 25 de los últimos 30 días y osteofitos en el examen de rayos X de las rodillas que indican OA de rodilla

Criterio de exclusión:

  • las rodillas con antecedentes de trastornos mecánicos, fibromialgia, lesiones cutáneas y otros factores de riesgo de infección, terapia con anticoagulantes y trauma/cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: lidocaína intraarticular al 0,5 %
inyección intraarticular de 7 ml de lidocaína al 0,5 % 3 veces con intervalos de una semana
Comparador activo: solución salina intraarticular
inyección de solución salina intraarticular de 7 ml por 3 veces con intervalos de una semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor según escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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