关节内注射 0.5% 利多卡因治疗骨关节炎
2015年12月14日 更新者:H. Evren Eker
超声引导下关节内注射 0.5% 利多卡因治疗骨关节炎引起的慢性膝关节疼痛
在这项研究中,研究人员比较了关节内注射 0.5% 利多卡因和生理盐水对骨关节炎患者疼痛、僵硬和身体功能的疗效。
研究概览
详细说明
骨关节炎患者被随机分配到两组。 I 组 (n=26) 接受关节内注射 7 mL 0.5% 利多卡因,II 组 (n=26) 在 USG 引导下接受 7 mL 生理盐水进入疼痛膝关节,间隔一周,共 3 次。 VAS 和 WOMAC 量表包括疼痛、僵硬和身体功能,用于评估骨关节炎患者。 镇痛需求也被记录下来。
本研究的主要结果参数是疼痛评分。 主要变量的样本量是根据先前研究估计的 20 毫米标准偏差计算的。 在双侧 5% 的显着性水平下,II 型错误为 20% 的功效分析估计每组 22 名患者被纳入。 调查人员每组包括 26 名患者,以了解可能缺失的日期。 分类数据采用χ2检验,组间VAS、WOMAC评分比较采用独立样本t检验进行统计学分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 过去 30 天中有超过 25 天膝盖疼痛,晨僵或少于 30 分钟,膝盖摩擦音
- 过去 30 天中疼痛超过 25 天,膝关节 X 光检查显示骨赘表明膝关节 OA
排除标准:
- 有机械紊乱、纤维肌痛、皮肤损伤和其他感染危险因素、抗凝剂治疗和外伤/手术史的膝盖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elhakim M, Nafie M, Eid A, Hassin M. Combination of intra-articular tenoxicam, lidocaine, and pethidine for outpatient knee arthroscopy. Acta Anaesthesiol Scand. 1999 Sep;43(8):803-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.1999.430804.x.
- Pietruck C, Grond S, Xie GX, Palmer PP. Local anesthetics differentially inhibit sympathetic neuron-mediated and C fiber-mediated synovial neurogenic plasma extravasation. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1397-1402. doi: 10.1213/01.ANE.0000060454.34258.D3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月14日
首次发布 (估计)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月14日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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