此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

关节内注射 0.5% 利多卡因治疗骨关节炎

2015年12月14日 更新者:H. Evren Eker

超声引导下关节内注射 0.5% 利多卡因治疗骨关节炎引起的慢性膝关节疼痛

在这项研究中,研究人员比较了关节内注射 0.5% 利多卡因和生理盐水对骨关节炎患者疼痛、僵硬和身体功能的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

骨关节炎患者被随机分配到两组。 I 组 (n=26) 接受关节内注射 7 mL 0.5% 利多卡因,II 组 (n=26) 在 USG 引导下接受 7 mL 生理盐水进入疼痛膝关节,间隔一周,共 3 次。 VAS 和 WOMAC 量表包括疼痛、僵硬和身体功能,用于评估骨关节炎患者。 镇痛需求也被记录下来。

本研究的主要结果参数是疼痛评分。 主要变量的样本量是根据先前研究估计的 20 毫米标准偏差计算的。 在双侧 5% 的显着性水平下,II 型错误为 20% 的功效分析估计每组 22 名患者被纳入。 调查人员每组包括 26 名患者,以了解可能缺失的日期。 分类数据采用χ2检验,组间VAS、WOMAC评分比较采用独立样本t检验进行统计学分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去 30 天中有超过 25 天膝盖疼痛,晨僵或少于 30 分钟,膝盖摩擦音
  • 过去 30 天中疼痛超过 25 天,膝关节 X 光检查显示骨赘表明膝关节 OA

排除标准:

  • 有机械紊乱、纤维肌痛、皮肤损伤和其他感染危险因素、抗凝剂治疗和外伤/手术史的膝盖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:关节内 0.5% 利多卡因
关节腔内注射0.5%利多卡因7mL,分3次,间隔1周
有源比较器:关节内生理盐水
关节内注射生理盐水7mL,3次,间隔1周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据视觉模拟量表的疼痛评分
大体时间:治疗后3个月
治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 学习椅:Anis Aribogan, Prof、Coordinator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月14日

首次发布 (估计)

2015年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月14日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅