Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowe wstrzyknięcie 0,5% lidokainy w chorobie zwyrodnieniowej stawów

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: H. Evren Eker

Dostawowe wstrzyknięcie 0,5% lidokainy pod kontrolą USG w przewlekłym bólu kolana spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów

W tym badaniu badacze porównali skuteczność dostawowego wstrzyknięcia 0,5% lidokainy i soli fizjologicznej na ból, sztywność i sprawność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa I (n=26) otrzymała dostawowe wstrzyknięcie 7 ml 0,5% lidokainy, a grupa II (n=26) otrzymała 7 ml soli fizjologicznej w bolące kolano 3 razy w tygodniowych odstępach pod kontrolą USG. Do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów zastosowano skalę VAS i WOMAC obejmującą ból, sztywność i sprawność fizyczną. Odnotowano również zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe.

Głównym parametrem końcowym tego badania była ocena bólu. Wielkość próby dla zmiennej pierwotnej obliczono na podstawie odchylenia standardowego 20 mm oszacowanego na podstawie poprzedniego badania. Analiza mocy z błędem typu II wynoszącym 20% przy dwustronnym poziomie istotności 5% oszacowała 22 pacjentów na grupę do włączenia. Badacze uwzględnili 26 pacjentów na grupy pod kątem możliwej brakującej daty. Do analizy statystycznej wykorzystano test χ2 dla danych kategorycznych oraz test t dla prób niezależnych dla porównania wyników VAS i WOMAC między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból kolana trwający dłużej niż 25 z ostatnich 30 dni, poranna sztywność lub krócej niż 30 minut, trzeszczenie w kolanie
  • ból utrzymujący się dłużej niż 25 z ostatnich 30 dni i osteofity na zdjęciu rentgenowskim kolan wskazujące na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • kolana z rozstrojem mechanicznym, fibromialgią, zmianami skórnymi i innymi czynnikami ryzyka infekcji, leczeniem antykoagulantami i urazem/operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dostawowo 0,5% lidokainy
dostawowe wstrzyknięcie 7 ml 0,5% lidokainy 3 razy w odstępach tygodniowych
Lek: Lidokaina
Aktywny komparator: sól fizjologiczna dostawowa
dostawowe wstrzyknięcie 7 ml soli fizjologicznej 3 razy w odstępach tygodniowych
Lek: Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu zgodnie z wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Evren Eker

Współpracownicy

Baskent University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA08/83

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj