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Intraartikuläre 0,5 %ige Lidocain-Injektion bei Osteoarthritis

14. Dezember 2015 aktualisiert von: H. Evren Eker

Intraartikuläre Injektion von 0,5 % Lidocain unter Ultraschallkontrolle bei chronischen Knieschmerzen aufgrund von Osteoarthritis

In dieser Studie verglichen die Forscher die Wirksamkeit einer intraartikulären Injektion von 0,5 % Lidocain und Kochsalzlösung auf Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Patienten mit Osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Osteoarthritis wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I (n = 26) erhielt eine intraartikuläre Injektion von 7 ml 0,5 % Lidocain und Gruppe II (n = 26) erhielt 7 ml Kochsalzlösung dreimal in einwöchigen Abständen unter USG-Anleitung in das schmerzende Knie. Die VAS- und WOMAC-Skala einschließlich Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion wurde zur Beurteilung von Patienten mit Osteoarthritis verwendet. Analgetikabedarf wurde ebenfalls erfasst.

Der primäre Ergebnisparameter dieser Studie war der Schmerz-Score. Die Stichprobengröße für die primäre Variable wurde basierend auf einer Standardabweichung von 20 mm berechnet, die aus einer früheren Studie geschätzt wurde. Eine Power-Analyse mit einem Typ-II-Fehler von 20 % bei einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 5 % schätzte, dass 22 Patienten pro Gruppe eingeschlossen werden müssten. Die Ermittler schlossen 26 Patienten pro Gruppe für mögliche fehlende Daten ein. Der χ2-Test für kategorische Daten und der t-Test unabhängiger Stichproben für den Vergleich der VAS- und WOMAC-Scores zwischen den Gruppen wurden für die statistische Analyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knieschmerzen für mehr als 25 der letzten 30 Tage, Morgensteifigkeit oder weniger als 30 Minuten, Crepitation im Knie
  • Schmerzen an mehr als 25 der letzten 30 Tage und Osteophyten bei der Röntgenuntersuchung der Knie, die auf Kniegelenksarthrose hindeuten

Ausschlusskriterien:

  • die Knie mit einer Vorgeschichte von mechanischer Störung, Fibromyalgie, Hautläsionen und anderen Risikofaktoren für Infektionen, Therapie mit Antikoagulanzien und Trauma/Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: intraartikulär 0,5 % Lidocain
intraartikuläre Injektion von 7 ml 0,5 % Lidocain für 3-mal in einwöchigen Intervallen
Arzneimittel: Lidocain
Aktiver Komparator: intraartikuläre Kochsalzlösung
intraartikuläre Injektion von 7 ml Kochsalzlösung für 3 Mal in Abständen von einer Woche
Arzneimittel: Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte nach visueller Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Evren Eker

Mitarbeiter

Baskent University

Ermittler

  • Studienstuhl: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA08/83

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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