Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire 0,5% lidocaïne-injectie voor artrose

14 december 2015 bijgewerkt door: H. Evren Eker

Intra-articulaire 0,5% lidocaïne-injectie onder echogeleide bij chronische kniepijn als gevolg van artrose

In deze studie vergeleken onderzoekers de werkzaamheid van intra-articulaire 0,5% lidocaïne en zoutoplossing-injectie op pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij patiënten met artrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met artrose werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep I (n=26) kreeg een intra-articulaire injectie van 7 ml 0,5% lidocaïne en groep II (n=26) kreeg driemaal 7 ml zoutoplossing in een pijnlijke knie met tussenpozen van een week onder begeleiding van de USG. VAS- en WOMAC-schalen inclusief pijn, stijfheid en fysiek functioneren werden gebruikt voor de beoordeling van patiënten met artrose. Pijnstillende vereisten werden ook geregistreerd.

De primaire uitkomstparameter van deze studie waren de pijnscores. De steekproefomvang voor de primaire variabele werd berekend op basis van een standaarddeviatie van 20 mm geschat op basis van een eerder onderzoek. Een poweranalyse met een type II-fout van 20% bij een tweezijdig significantieniveau van 5% schatte dat 22 patiënten per groep moesten worden opgenomen. Onderzoekers omvatten 26 patiënten per groep voor mogelijk ontbrekende datum. χ2-test voor categorische gegevens en onafhankelijke steekproeven t-test voor de vergelijking van VAS- en WOMAC-scores tussen groepen werden gebruikt voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kniepijn gedurende meer dan 25 van de afgelopen 30 dagen, ochtendstijfheid of minder dan 30 minuten, crepitatie in de knie
  • pijn gedurende meer dan 25 van de afgelopen 30 dagen en osteofyten bij röntgenonderzoek van de knieën wijzend op artrose van de knie

Uitsluitingscriteria:

  • de knieën met een voorgeschiedenis van mechanische ontregeling, fibromyalgie, huidlaesies en andere risicofactoren voor infectie, therapie met anticoagulantia en trauma/chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intra-articulaire 0,5% lidocaïne
intra-articulaire 7 ml 0,5% lidocaïne-injectie gedurende 3 keer met tussenpozen van een week
Geneesmiddel: Lidocaïne
Actieve vergelijker: intra-articulaire zoutoplossing
intra-articulaire injectie van 7 ml zoutoplossing gedurende 3 keer met tussenpozen van een week
Geneesmiddel: Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores volgens visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Evren Eker

Medewerkers

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA08/83

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren