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Injeção intra-articular de lidocaína a 0,5% para osteoartrite

14 de dezembro de 2015 atualizado por: H. Evren Eker

Injeção intra-articular de lidocaína a 0,5% sob orientação ultrassonográfica na dor crônica no joelho devido à osteoartrite

Neste estudo, os investigadores compararam a eficácia da injeção intra-articular de lidocaína a 0,5% e solução salina na dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes com osteoartrite foram alocados aleatoriamente em dois grupos. O Grupo I (n=26) recebeu injeção intra-articular de 7 mL de lidocaína 0,5% e o Grupo II (n=26) recebeu 7 mL de solução salina no joelho dolorido por 3 vezes com intervalos de uma semana sob orientação de USG. A escala VAS e WOMAC, incluindo dor, rigidez e função física, foi utilizada para a avaliação de pacientes com osteoartrite. Necessidades analgésicas também foram registradas.

O parâmetro de resultado primário deste estudo foram os escores de dor. O tamanho da amostra para a variável primária foi calculado com base em um desvio padrão de 20 mm estimado em estudo anterior. Uma análise de poder com um erro tipo II de 20% a um nível de significância bilateral de 5% estimou 22 pacientes por grupo a serem incluídos. Os investigadores incluíram 26 pacientes por grupos para possível data perdida. O teste do χ2 para dados categóricos e o teste t de amostras independentes para a comparação dos escores VAS e WOMAC entre os grupos foram usados ​​para análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor no joelho por mais de 25 dos últimos 30 dias, rigidez matinal ou menos de 30 minutos, crepitação no joelho
  • dor por mais de 25 dos últimos 30 dias e osteófitos no exame de raios-x dos joelhos indicando OA do joelho

Critério de exclusão:

  • os joelhos com histórico de desarranjo mecânico, fibromialgia, lesões de pele e outros fatores de risco de infecção, terapia com anticoagulantes e trauma/cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lidocaína a 0,5% intra-articular
injeção intra-articular de 7 mL de lidocaína a 0,5% por 3 vezes com intervalos de uma semana
Comparador Ativo: salina intra-articular
injeção intra-articular de 7 mL de solução salina por 3 vezes com intervalos de uma semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escores de dor de acordo com a escala analógica visual
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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