Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární 0,5% injekce lidokainu pro osteoartritidu

14. prosince 2015 aktualizováno: H. Evren Eker

Intraartikulární injekce 0,5 % lidokainu pod ultrazvukovou kontrolou u chronické bolesti kolene způsobené osteoartrózou

V této studii výzkumníci porovnávali účinnost intraartikulární injekce 0,5% lidokainu a fyziologického roztoku na bolest, ztuhlost a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s osteoartrózou byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina I (n=26) dostala intraartikulární injekci 7 ml 0,5% lidokainu a skupina II (n=26) dostala 7 ml fyziologického roztoku do bolestivého kolena 3krát s týdenními intervaly pod vedením USG. Pro hodnocení pacientů s osteoartrózou byla použita škála VAS a WOMAC zahrnující bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Rovněž byly zaznamenány analgetické požadavky.

Primárním výstupním parametrem této studie bylo skóre bolesti. Velikost vzorku pro primární proměnnou byla vypočtena na základě standardní odchylky 20 mm odhadnuté z předchozí studie. Analýza síly s chybou typu II 20 % na oboustranné 5% hladině významnosti odhadla zahrnutí 22 pacientů na skupinu. Vyšetřovatelé zahrnuli 26 pacientů na skupiny pro možné chybějící datum. Pro statistickou analýzu byl použit χ2 test pro kategorická data a nezávislé vzorky t-test pro srovnání VAS a WOMAC skóre mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest kolene více než 25 z posledních 30 dnů, ranní ztuhlost nebo méně než 30 minut, krepitace v koleni
  • bolest po více než 25 z posledních 30 dnů a osteofyty na rentgenovém vyšetření kolen ukazující na OA kolena

Kritéria vyloučení:

  • kolena s anamnézou mechanického poškození, fibromyalgie, kožních lézí a dalších rizikových faktorů infekce, léčba antikoagulancii a trauma/chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intraartikulární 0,5% lidokain
intraartikulární injekce 7 ml 0,5% lidokainu 3krát s týdenními intervaly
Lék: Lidokain
Aktivní komparátor: intraartikulární fyziologický roztok
intraartikulární injekce 7 ml fyziologického roztoku 3krát s týdenními intervaly
Lék: Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest skóre podle vizuální analogové stupnice
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
3 měsíce po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Evren Eker

Spolupracovníci

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA08/83

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit