Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær 0,5 % lidokaininjektion til slidgigt

14. december 2015 opdateret af: H. Evren Eker

Intraartikulær 0,5 % lidokaininjektion under ultralydsvejledning ved kroniske knæsmerter på grund af slidgigt

I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne effektiviteten af ​​intraartikulær 0,5 % lidocain- og saltvandsinjektion på smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med slidgigt blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe I (n=26) modtog intraartikulær injektion af 7 ml 0,5 % lidocain og gruppe II (n=26) modtog 7 ml saltvand i smertefuldt knæ i 3 gange med en uges intervaller under USG-vejledning. VAS og WOMAC skala inklusive smerter, stivhed og fysisk funktion blev brugt til vurdering af patienter med slidgigt. Analgetiske behov blev også registreret.

Den primære resultatparameter for denne undersøgelse var smertescore. Prøvestørrelsen for den primære variabel blev beregnet ud fra en standardafvigelse på 20 mm estimeret fra en tidligere undersøgelse. En effektanalyse med en type II-fejl på 20 % ved et tosidet 5 % signifikansniveau anslog, at 22 patienter pr. gruppe skulle inkluderes. Efterforskerne inkluderede 26 patienter pr. gruppe for mulig manglende dato. χ2-test for kategoriske data og uafhængige prøver t-test til sammenligning af VAS- og WOMAC-score mellem grupper blev brugt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæsmerter i mere end 25 af de seneste 30 dage, morgenstivhed eller mindre end 30 minutter, krepitation i knæet
  • smerter i mere end 25 af de seneste 30 dage og osteofytter ved røntgenundersøgelse af knæene, hvilket indikerer knæ-OA

Ekskluderingskriterier:

  • knæene med en historie med mekanisk forstyrrelse, fibromyalgi, hudlæsioner og andre risikofaktorer for infektion, behandling med antikoagulantia og traumer/kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intraartikulært 0,5% lidokain
intraartikulær 7 mL 0,5 % lidokaininjektion 3 gange med en uges intervaller
Medicin: Lidokain
Aktiv komparator: intraartikulært saltvand
intraartikulær 7 mL saltvandsinjektion i 3 gange med en uges mellemrum
Medicin: Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescorer i henhold til visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Evren Eker

Samarbejdspartnere

Baskent University

Efterforskere

  • Studiestol: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA08/83

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner