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Injection intra-articulaire de lidocaïne à 0,5 % pour l'arthrose

14 décembre 2015 mis à jour par: H. Evren Eker

Injection intra-articulaire de lidocaïne à 0,5 % sous contrôle échographique dans la douleur chronique du genou due à l'arthrose

Dans cette étude, les chercheurs ont comparé l'efficacité de l'injection intra-articulaire de lidocaïne à 0,5 % et de solution saline sur la douleur, la raideur et la fonction physique chez des patients souffrant d'arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'arthrose ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe I (n = 26) a reçu une injection intra-articulaire de 7 ml de lidocaïne à 0,5 % et le groupe II (n = 26) a reçu 7 ml de solution saline dans le genou douloureux 3 fois à une semaine d'intervalle sous la direction de l'USG. L'échelle VAS et WOMAC incluant la douleur, la raideur et la fonction physique a été utilisée pour l'évaluation des patients souffrant d'arthrose. Les besoins antalgiques ont également été enregistrés.

Le critère de jugement principal de cette étude était les scores de douleur. La taille de l'échantillon pour la variable primaire a été calculée sur la base d'un écart type de 20 mm estimé à partir d'une étude précédente. Une analyse de puissance avec une erreur de type II de 20 % à un niveau de signification bilatéral de 5 % a estimé que 22 patients par groupe devaient être inclus. Les enquêteurs ont inclus 26 patients par groupes pour une éventuelle date manquante. Le test χ2 pour les données catégorielles et le test t pour échantillons indépendants pour la comparaison des scores VAS et WOMAC entre les groupes ont été utilisés pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur au genou pendant plus de 25 des 30 derniers jours, raideur matinale ou moins de 30 minutes, crépitation dans le genou
  • douleur pendant plus de 25 des 30 derniers jours et ostéophytes à l'examen radiographique des genoux indiquant une arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  • les genoux avec des antécédents de dérangement mécanique, de fibromyalgie, de lésions cutanées et d'autres facteurs de risque d'infection, traitement avec des anticoagulants et traumatisme/chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: lidocaïne intra-articulaire à 0,5 %
injection intra-articulaire de 7 mL de lidocaïne à 0,5 % pour 3 fois à une semaine d'intervalle
Médicament: Lidocaïne
Comparateur actif: solution saline intra-articulaire
injection intra-articulaire de 7 ml de solution saline 3 fois à une semaine d'intervalle
Médicament: Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur selon l'échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Evren Eker

Collaborateurs

Baskent University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Première publication (Estimation)

16 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA08/83

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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