Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставная инъекция 0,5 % лидокаина при остеоартрозе

14 декабря 2015 г. обновлено: H. Evren Eker

Внутрисуставное введение 0,5 % лидокаина под контролем УЗИ при хронической боли в колене, вызванной остеоартритом

В этом исследовании исследователи сравнили эффективность внутрисуставных инъекций 0,5% лидокаина и физиологического раствора в отношении боли, скованности и физической функции у пациентов с остеоартритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с остеоартрозом были случайным образом распределены на две группы. Группа I (n=26) получала внутрисуставно 7 мл 0,5% лидокаина, а группа II (n=26) получала 7 мл физиологического раствора в больное колено 3 раза с недельными интервалами под контролем УЗИ. Шкалы VAS и WOMAC, включающие боль, скованность и физическую функцию, использовались для оценки пациентов с остеоартритом. Также регистрировались потребности в анальгетиках.

Первичным параметром результата этого исследования была оценка боли. Размер выборки для первичной переменной был рассчитан на основе стандартного отклонения в 20 мм, рассчитанного по результатам предыдущего исследования. Анализ мощности с ошибкой типа II 20% при двустороннем уровне значимости 5% оценивал 22 пациента на группу для включения. Исследователи включили 26 пациентов в группы из-за возможной пропущенной даты. Для статистического анализа использовали критерий χ2 для категориальных данных и t-критерий независимых выборок для сравнения показателей VAS и WOMAC между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль в колене более 25 из последних 30 дней, утренняя скованность или менее 30 минут, крепитация в колене
  • боль в течение более 25 из последних 30 дней и остеофиты при рентгенологическом исследовании коленей, свидетельствующие об ОА коленного сустава

Критерий исключения:

  • колени с механическими нарушениями в анамнезе, фибромиалгией, кожными поражениями и другими факторами риска инфекции, терапией антикоагулянтами и травмами/операциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: внутрисуставно 0,5% лидокаин
внутрисуставно 7 мл 0,5% лидокаина 3 раза с интервалом в одну неделю
Лекарство: Лидокаин
Активный компаратор: внутрисуставной физиологический раствор
внутрисуставное введение 7 мл физиологического раствора 3 раза с интервалом в одну неделю
Лекарство: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Evren Eker

Соавторы

Baskent University

Следователи

  • Учебный стул: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA08/83

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться