- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02632565
골관절염에 대한 관절내 0.5% 리도카인 주사
2015년 12월 14일 업데이트: H. Evren Eker
골관절염으로 인한 만성 무릎 통증에서 초음파 유도하에 관절 내 0.5% 리도카인 주사
이 연구에서 연구자들은 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 관절 내 0.5% 리도카인 및 식염수 주사의 효능을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I(n=26)은 USG 지침에 따라 7mL 0.5% 리도카인의 관절 내 주사를 받았고 그룹 II(n=26)는 통증이 있는 무릎에 7mL 식염수를 1주 간격으로 3회 주사했습니다. 골관절염 환자의 평가에는 통증, 경직, 신체 기능을 포함하는 VAS 및 WOMAC 척도를 사용하였다. 진통제 요구 사항도 기록되었습니다.
이 연구의 주요 결과 매개변수는 통증 점수였습니다. 1차 변수에 대한 표본 크기는 이전 연구에서 추정된 20mm의 표준 편차를 기반으로 계산되었습니다. 양측 5% 유의 수준에서 20%의 유형 II 오류를 사용한 검정력 분석은 그룹당 22명의 환자가 포함될 것으로 추정했습니다. 연구자들은 가능한 누락된 날짜에 대해 그룹당 26명의 환자를 포함했습니다. 범주형 데이터에 대한 χ2 테스트 및 그룹 간 VAS 및 WOMAC 점수 비교를 위한 독립 샘플 t-테스트를 통계 분석에 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30일 중 25일 이상 무릎 통증, 조조 강직 또는 30분 미만, 무릎에 경련
- 지난 30일 중 25일 이상 동안의 통증 및 무릎 OA를 나타내는 무릎의 X-레이 검사에서 골극
제외 기준:
- 기계적 장애, 섬유근육통, 피부 병변 및 기타 감염 위험 요인의 병력이 있는 무릎, 항응고제 치료 및 외상/수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 관절내 0.5% 리도카인
1주 간격으로 3회 관절 내 7 mL 0.5% 리도카인 주사
|
|
|
활성 비교기: 관절내 식염수
1주 간격으로 3회 관절 내 7mL 식염수 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에 따른 통증 점수
기간: 치료 3개월 후
|
치료 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elhakim M, Nafie M, Eid A, Hassin M. Combination of intra-articular tenoxicam, lidocaine, and pethidine for outpatient knee arthroscopy. Acta Anaesthesiol Scand. 1999 Sep;43(8):803-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.1999.430804.x.
- Pietruck C, Grond S, Xie GX, Palmer PP. Local anesthetics differentially inhibit sympathetic neuron-mediated and C fiber-mediated synovial neurogenic plasma extravasation. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1397-1402. doi: 10.1213/01.ANE.0000060454.34258.D3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA08/83
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .