Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær 0,5 % lidokaininjeksjon for slitasjegikt

14. desember 2015 oppdatert av: H. Evren Eker

Intraartikulær 0,5 % lidokaininjeksjon under ultralydveiledning ved kroniske knesmerter på grunn av slitasjegikt

I denne studien sammenlignet etterforskerne effekten av intraartikulær 0,5 % lidokain og saltvannsinjeksjon på smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med slitasjegikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med slitasjegikt ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe I (n=26) fikk intraartikulær injeksjon av 7 ml 0,5 % lidokain og gruppe II (n=26) fikk 7 ml saltvann i smertefullt kne 3 ganger med en ukes intervaller under USG-veiledning. VAS og WOMAC skala inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon ble brukt for vurdering av pasienter med slitasjegikt. Analgetiske behov ble også registrert.

Den primære utfallsparameteren for denne studien var smerteskårene. Prøvestørrelsen for primærvariabelen ble beregnet basert på et standardavvik på 20 mm estimert fra en tidligere studie. En effektanalyse med en type II-feil på 20 % ved et tosidig 5 % signifikansnivå anslo at 22 pasienter per gruppe ble inkludert. Etterforskerne inkluderte 26 pasienter per gruppe for mulig manglende dato. χ2-test for kategoriske data og uavhengige prøver t-test for sammenligning av VAS- og WOMAC-skåre mellom grupper ble brukt for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • knesmerter i mer enn 25 av de siste 30 dagene, morgenstivhet eller mindre enn 30 minutter, krepitasjon i kneet
  • smerte i mer enn 25 av de siste 30 dagene og osteofytter ved røntgenundersøkelse av knærne som indikerer kne-OA

Ekskluderingskriterier:

  • knærne med en historie med mekanisk forstyrrelse, fibromyalgi, hudlesjoner og andre risikofaktorer for infeksjon, terapi med antikoagulantia og traumer/kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intraartikulært 0,5 % lidokain
intraartikulær 7 mL 0,5 % lidokaininjeksjon 3 ganger med en ukes mellomrom
Legemiddel: Lidokain
Aktiv komparator: intraartikulært saltvann
intraartikulær 7 mL saltvannsinjeksjon 3 ganger med en ukes mellomrom
Legemiddel: Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte skårer i henhold til visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingen
3 måneder etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Evren Eker

Samarbeidspartnere

Baskent University

Etterforskere

  • Studiestol: Anis Aribogan, Prof, Coordinator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA08/83

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere