新生児における鼻高流量および CPAP 中の気道内圧
2019年10月29日 更新者:Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) と CPAP は、新生児の呼吸補助の確立された形態であり、多くの場合、同様の臨床結果をもたらします。
この研究の目的は、新生児の NHF および CPAP 中の気道内圧を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
方法: 平均在胎週数 37.18 (SD 1.29) 週、平均出生時体重 2414 ( SD 503.13) g.
NHF は、小型 (OPT 314) および大型 (OPT 316) Optiflow 鼻カニューレを介して 8 L/分 (AIRVO 2) で適用されました。 CPAP 5 cmH2O は、Bubble CPAP システムと鼻マスク インターフェースによって一定流量 8 L/分で生成されました (Fisher & Paykel Healthcare, NZ)。
値は、平均および標準偏差 (SD) として cmH2O で表されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
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Yerevan、アルメニア、0002
- RCMCHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日~3日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な正期産児
除外基準:
- 出生後に医学的問題のある新生児
- 両親の同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NHF小型カニューレ
NHF 8 L/分 (Airvo2)、小さいカニューレ (新生児用、黄色)
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小型カニューレによる Airvo 2 による NHF 8 l/min
他の名前:
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実験的:NHFビッグカニューレ
NHF 8 L/分 (Airvo2) 、より大きなカニューレ (新生児用、紫)
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大型カニューレによる Airvo 2 による NHF 8 l/min
他の名前:
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実験的:CPAPマスク
CPAP 5cmH2O
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Nsal CPAP 5cm H2o by フェイスマスク
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介入なし:介入なし
コントロール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPAP と比較して NHF によって生成される上気道内圧
時間枠:1時間まで
|
上気道の圧力
|
1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pavel Mazmanyan, MD PhD、Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月29日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NHF小型カニューレの臨床試験
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow完了
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University of LeipzigTNI Medical AG完了
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Imperial College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation Trust; Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust完了
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Fisher and Paykel HealthcareMedical Research Institute of New Zealand; Alana Healthcare終了しました