Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejstryk under Nasal High Flow og CPAP hos nyfødte

29. oktober 2019 opdateret af: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) og CPAP er etablerede former for respiratorisk støtte hos nyfødte og giver ofte lignende kliniske resultater. Formålet med undersøgelsen var at undersøge luftvejstrykket under NHF og CPAP hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: En fysiologisk undersøgelse, som målte tryk intranasalt med mikro (750 µm) trykprober (Millar, USA) hos 10 (5M / 5F) raske nyfødte med gennemsnitlig svangerskabsalder 37,18 (SD 1,29) uge og gennemsnitlig fødselsvægt på 2414 ( SD 503,13) g. NHF blev påført med 8 l/min (AIRVO 2) gennem mindre (OPT 314) og større (OPT 316) Optiflow-næsekanyle; CPAP 5 cmH20 blev produceret af et Bubble CPAP-system og næsemaskegrænseflade ved konstant flow 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ). Værdier er udtrykt i cmH20 som middelværdier og standardafvigelser (SD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Armenien, 0002
        • RCMCHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde sigte nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med eventuelle medicinske problemer efter fødslen
  • Manglende forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NHF lille kanyle
NHF 8 L/min (Airvo2) , Mindre kanyle (neonatal, gul)
Enhed: NHF lille kanyle
NHF 8 l/min ved Airvo 2 ved lille kanyle
Andre navne:
  • Optiflow, HFNC
Eksperimentel: NHF stor kanyle
NHF 8 l/min (Airvo2), Større kanyle (neonatal, lilla)
Enhed: NHF stor kanyle
NHF 8 l/min ved Airvo 2 med stor kanyle
Andre navne:
  • Optiflow, HFNC
Eksperimentel: Maske CPAP
CPAP 5 cm H2O
Enhed: CPAP
Nsal CPAP 5cm H2o med ansigtsmaske
Ingen indgriben: intet indgreb
styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre luftvejstryk genereret af NHF sammenlignet med CPAP
Tidsramme: Op til 1 time
Tryk i de øvre luftveje
Op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Samarbejdspartnere

Fisher and Paykel Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCMCHP012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner