Pression des voies respiratoires pendant le débit nasal élevé et la CPAP chez les nouveau-nés
29 octobre 2019 mis à jour par: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Le débit nasal élevé (NHF) et la CPAP sont des formes établies d'assistance respiratoire chez les nouveau-nés et produisent souvent des résultats cliniques similaires.
Le but de l'étude était d'étudier la pression des voies respiratoires pendant la NHF et la CPAP chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Une étude physiologique qui a mesuré la pression intra-nasale avec des sondes de pression micro (750 µm) (Millar, USA) chez 10 (5M / 5F) nouveau-nés en bonne santé avec un âge gestationnel moyen de 37,18 (SD 1,29) semaines et un poids moyen à la naissance de 2414 ( DS 503.13) g.
Le NHF a été appliqué à 8 L/min (AIRVO 2) à travers des canules nasales Optiflow plus petites (OPT 314) et plus grandes (OPT 316) ; La CPAP 5 cmH20 a été produite par un système Bubble CPAP et une interface de masque nasal à débit constant de 8 L/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ).
Les valeurs sont exprimées en cmH20 sous forme de moyennes et d'écarts-types (ET).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yerevan, Arménie, 0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
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Yerevan, Arménie, 0002
- RCMCHP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 3 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés à terme en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés ayant des problèmes médicaux après la naissance
- Absence de consentement des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Petite canule NHF
NHF 8 L/min (Airvo2) , Petite canule (néonatale, jaune)
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NHF 8 l/min par Airvo 2 par petite canule
Autres noms:
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Expérimental: Grande canule NHF
NHF 8 L/min (Airvo2) , Canule plus grande (néonatal, violet)
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NHF 8 l/min par Airvo 2 par grande canule
Autres noms:
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Expérimental: Masque CPAP
PPC 5cm H2O
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Nsal CPAP 5cm H2o par masque facial
|
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Aucune intervention: aucune intervention
contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression des voies respiratoires supérieures générée par le NHF par rapport à la CPAP
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Pression dans les voies respiratoires supérieures
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Première publication (Estimation)
17 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCMCHP012
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