Légúti nyomás a nazális nagy áramlás és a CPAP során újszülötteknél
2019. október 29. frissítette: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
A nasal High Flow (NHF) és a CPAP az újszülöttek légzéstámogatásának bevált formái, és gyakran hasonló klinikai eredményeket produkálnak.
A vizsgálat célja újszülöttek légúti nyomásának vizsgálata volt NHF és CPAP alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Fiziológiai vizsgálat, amely intranazális nyomást mért mikro (750 µm) nyomásszondákkal (Millar, USA) 10 (5M / 5F) egészséges újszülöttnél, akiknek átlagos terhességi kora 37,18 (SD 1,29) hét és átlagos születési súlya 2414 ( SD 503.13) g.
Az NHF-et 8 l/perc sebességgel alkalmaztuk (AIRVO 2) kisebb (OPT 314) és nagyobb (OPT 316) Optiflow orrkanülön keresztül; A CPAP 5 cmH20-at Bubble CPAP rendszerrel és orrmaszk interfészével állítottuk elő állandó 8 l/perc áramlás mellett (Fisher & Paykel Healthcare, NZ).
Az értékeket H20 cm-ben fejezzük ki átlagként és standard eltérésként (SD).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yerevan, Örményország, 0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
-
Yerevan, Örményország, 0002
- RCMCHP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges születésű újszülöttek
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek bármilyen egészségügyi problémával a születés után
- A szülők beleegyezésének hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NHF kis kanül
NHF 8 l/perc (Airvo2) , Kisebb kanül (újszülött, sárga)
|
NHF 8 l/perc Airvo 2-vel kis kanüllel
Más nevek:
|
|
Kísérleti: NHF nagy kanül
NHF 8 l/perc (Airvo2) , Nagyobb kanül (újszülött, lila)
|
NHF 8 l/perc Airvo 2-vel nagy kanül segítségével
Más nevek:
|
|
Kísérleti: CPAP maszk
CPAP 5 cm H2O
|
Nsal CPAP 5cm H2o arcmaszkkal
|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás
ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NHF által generált felső légúti nyomás a CPAP-hoz képest
Időkeret: Akár 1 óra
|
Nyomás a felső légutakban
|
Akár 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCMCHP012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .