Luchtwegdruk tijdens nasale hoge flow en CPAP bij pasgeborenen
29 oktober 2019 bijgewerkt door: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) en CPAP zijn gevestigde vormen van ademhalingsondersteuning bij pasgeborenen en leveren vaak vergelijkbare klinische resultaten op.
Het doel van de studie was het onderzoeken van de luchtwegdruk tijdens NHF en CPAP bij pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: een fysiologische studie waarbij de druk intranasaal werd gemeten met micro (750 µm) druksondes (Millar, VS) bij 10 (5M / 5F) gezonde pasgeborenen met een gemiddelde zwangerschapsduur van 37,18 (SD 1,29) week en een gemiddeld geboortegewicht van 2414 ( SD 503.13) g.
NHF werd aangebracht met een snelheid van 8 l/min (AIRVO 2) via de kleinere (OPT 314) en grotere (OPT 316) Optiflow-neuscanule; CPAP 5 cmH20 werd geproduceerd door een Bubble CPAP-systeem en een neusmaskerinterface bij een constante stroom van 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ).
Waarden worden uitgedrukt in cmH20 als gemiddelden en standaarddeviaties (SD).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yerevan, Armenië, 0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
-
Yerevan, Armenië, 0002
- RCMCHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 3 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde voldragen pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met medische problemen na de geboorte
- Afwezigheid van toestemming van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NHF kleine canule
NHF 8 l/min (Airvo2) , Kleinere canule (neonataal, geel)
|
NHF 8 l/min door Airvo 2 door kleine canule
Andere namen:
|
|
Experimenteel: NHF grote canule
NHF 8 l/min (Airvo2) , Grotere canule (neonataal, paars)
|
NHF 8 l/min door Airvo 2 door grote canule
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Masker CPAP
CPAP 5cm H2O
|
Nsal CPAP 5cm H2o per gezichtsmasker
|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste luchtwegdruk gegenereerd door NHF in vergelijking met CPAP
Tijdsspanne: Tot 1 uur
|
Druk in de bovenste luchtwegen
|
Tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCMCHP012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .