Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlak v dýchacích cestách během nosního vysokého průtoku a CPAP u novorozenců

29. října 2019 aktualizováno: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) a CPAP jsou zavedené formy respirační podpory u novorozenců a často poskytují podobné klinické výsledky. Cílem studie bylo vyšetřit tlak v dýchacích cestách během NHF a CPAP u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Fyziologická studie, která měřila tlak intranazálně pomocí mikro (750 µm) tlakových sond (Millar, USA) u 10 (5M / 5F) zdravých novorozenců s průměrným gestačním věkem 37,18 (SD 1,29) týdne a průměrnou porodní hmotností 2414 ( SD 503,13) g. NHF byl aplikován rychlostí 8 l/min (AIRVO 2) prostřednictvím menší (OPT 314) a větší (OPT 316) nosní kanyly Optiflow; CPAP 5 cmH20 byl vyroben systémem Bubble CPAP a rozhraním nosní masky při konstantním průtoku 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ). Hodnoty jsou vyjádřeny v cmH20 jako průměry a standardní odchylky (SD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Arménie, 0002
        • RCMCHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví novorozenci v termínu

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s jakýmikoli zdravotními problémy po narození
  • Chybí souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NHF malá kanyla
NHF 8 l/min (Airvo2) , Menší kanyla (novorozenecká, žlutá)
Přístroj: NHF malá kanyla
NHF 8 l/min Airvo 2 malou kanylou
Ostatní jména:
  • Optiflow, HFNC
Experimentální: NHF velká kanyla
NHF 8 l/min (Airvo2) , Větší kanyla (novorozenecká, fialová)
Přístroj: NHF velká kanyla
NHF 8 l/min Airvo 2 velkou kanylou
Ostatní jména:
  • Optiflow, HFNC
Experimentální: Maska CPAP
CPAP 5 cm H2O
Přístroj: CPAP
Nsal CPAP 5cm H2o maskou na obličej
Žádný zásah: žádný zásah
řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak v horních dýchacích cestách generovaný NHF ve srovnání s CPAP
Časové okno: Do 1 hodiny
Tlak v horních cestách dýchacích
Do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Spolupracovníci

Fisher and Paykel Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCMCHP012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na NHF malá kanyla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit