Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveistrykk under høy nesestrøm og CPAP hos nyfødte

29. oktober 2019 oppdatert av: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) og CPAP er etablerte former for respirasjonsstøtte hos nyfødte og gir ofte lignende kliniske utfall. Målet med studien var å undersøke luftveistrykk under NHF og CPAP hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: En fysiologisk studie som målte trykk intranasalt med mikro (750 µm) trykksonder (Millar, USA) hos 10 (5M / 5F) friske nyfødte med gjennomsnittlig svangerskapsalder 37,18 (SD 1,29) uke og gjennomsnittlig fødselsvekt på 2414 ( SD 503.13) g. NHF ble påført med 8 L/min (AIRVO 2) gjennom mindre (OPT 314) og større (OPT 316) Optiflow nesekanyle; CPAP 5 cmH20 ble produsert av et Bubble CPAP-system og nesemaskegrensesnitt ved konstant strømning 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ). Verdier er uttrykt i cmH20 som gjennomsnitt og standardavvik (SD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • RCMCHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med eventuelle medisinske problemer etter fødselen
  • Fravær av foreldres samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NHF liten kanyle
NHF 8 L/min (Airvo2) , Mindre kanyle (neonatal, gul)
Enhet: NHF liten kanyle
NHF 8 l/min ved Airvo 2 ved liten kanyle
Andre navn:
  • Optiflow, HFNC
Eksperimentell: NHF stor kanyle
NHF 8 l/min (Airvo2) , større kanyle (nyfødt, lilla)
Enhet: NHF stor kanyle
NHF 8 l/min ved Airvo 2 ved stor kanyle
Andre navn:
  • Optiflow, HFNC
Eksperimentell: Maske CPAP
CPAP 5cm H2O
Enhet: CPAP
Nsal CPAP 5cm H2o med ansiktsmaske
Ingen inngripen: ingen inngrep
kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre luftveistrykk generert av NHF sammenlignet med CPAP
Tidsramme: Opptil 1 time
Trykk i øvre luftveier
Opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Samarbeidspartnere

Fisher and Paykel Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCMCHP012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere