新生儿经鼻高流量和 CPAP 期间的气道压力
2019年10月29日 更新者：Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
经鼻高流量 (NHF) 和 CPAP 是新生儿呼吸支持的既定形式，通常会产生相似的临床结果。
该研究的目的是调查新生儿 NHF 和 CPAP 期间的气道压力。
研究概览
详细说明
方法：一项生理学研究，使用微型 (750 µm) 压力探头（Millar，美国）测量 10 名 (5M / 5F) 平均胎龄 37.18 (SD 1.29) 周、平均出生体重 2414 ( SD 503.13) g.
通过较小的 (OPT 314) 和较大的 (OPT 316) Optiflow 鼻插管以 8 L/min (AIRVO 2) 施加 NHF； CPAP 5 cmH20 由 Bubble CPAP 系统和鼻罩接口以 8 L/min 的恒定流量（Fisher & Paykel Healthcare, NZ）产生。
值以 cmH20 表示为平均值和标准偏差 (SD)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yerevan、亚美尼亚、0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
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Yerevan、亚美尼亚、0002
- RCMCHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康足月新生儿
排除标准：
- 出生后有任何医疗问题的新生儿
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NHF小插管
NHF 8 L/min (Airvo2)，较小的插管（新生儿，黄色）
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NHF 8 l/min 通过 Airvo 2 通过小插管
其他名称：
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实验性的：NHF大插管
NHF 8 L/min (Airvo2)，更大的插管（新生儿，紫色）
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NHF 8 l/min 通过 Airvo 2 通过大插管
其他名称：
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实验性的：面罩呼吸机
呼吸机 5cm H2O
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Nsal CPAP 5cm H2o 面罩
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无干预：没有干预
控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 CPAP 相比，NHF 产生的上气道压力
大体时间：最多 1 小时
|
上呼吸道压力
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最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pavel Mazmanyan, MD PhD、Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月14日
首次发布 (估计)
2015年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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