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Presión de las vías respiratorias durante flujo nasal alto y CPAP en recién nacidos

29 de octubre de 2019 actualizado por: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
El alto flujo nasal (NHF) y la CPAP son formas establecidas de soporte respiratorio en recién nacidos y, a menudo, producen resultados clínicos similares. El objetivo del estudio fue investigar la presión en las vías respiratorias durante NHF y CPAP en recién nacidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: un estudio fisiológico que midió la presión intranasal con sondas de presión micro (750 µm) (Millar, EE. UU.) en 10 (5M / 5F) recién nacidos sanos con una edad gestacional media de 37,18 (DE 1,29) semanas y un peso medio al nacer de 2414 ( SD 503.13) g. Se aplicó NHF a 8 l/min (AIRVO 2) a través de una cánula nasal Optiflow más pequeña (OPT 314) y más grande (OPT 316); CPAP 5 cmH20 fue producido por un sistema Bubble CPAP y una interfaz de máscara nasal a un flujo constante de 8 L/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ). Los valores se expresan en cmH20 como medias y desviaciones estándar (DE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • RCMCHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 3 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos a término sanos

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos con cualquier problema médico después del nacimiento
  • Ausencia de consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cánula pequeña NHF
NHF 8 L/min (Airvo2), cánula más pequeña (neonatal, amarilla)
Dispositivo: Cánula pequeña NHF
NHF 8 l/min por Airvo 2 por cánula pequeña
Otros nombres:
  • Optiflow, HFNC
Experimental: Cánula grande NHF
NHF 8 L/min (Airvo2), cánula más grande (neonatal, violeta)
Dispositivo: Cánula grande NHF
NHF 8 l/min por Airvo 2 por cánula grande
Otros nombres:
  • Optiflow, HFNC
Experimental: Mascarilla CPAP
CPAP 5cm H2O
Dispositivo: CPAP
Nsal CPAP 5cm H2o por mascarilla
Sin intervención: Sin intervención
control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de la vía aérea superior generada por NHF en comparación con CPAP
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Presión en las vías respiratorias superiores
Hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Colaboradores

Fisher and Paykel Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCMCHP012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cánula pequeña NHF

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