Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie w drogach oddechowych podczas wysokiego przepływu przez nos i CPAP u noworodków

29 października 2019 zaktualizowane przez: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Wysoki przepływ przez nos (NHF) i CPAP są uznanymi formami wspomagania oddychania u noworodków i często dają podobne wyniki kliniczne. Celem pracy było zbadanie ciśnienia w drogach oddechowych noworodków podczas NFZ i CPAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Badanie fizjologiczne, w którym zmierzono ciśnienie wewnątrznosowe za pomocą mikrosond (750 µm) (Millar, USA) u 10 (5M / 5F) zdrowych noworodków ze średnim wiekiem ciążowym 37,18 (SD 1,29) tygodnia i średnią masą urodzeniową 2414 ( SD 503.13) g. NHF podawano z szybkością 8 l/min (AIRVO 2) przez mniejszą (OPT 314) i większą (OPT 316) kaniulę nosową Optiflow; CPAP 5 cmH20 wytworzono za pomocą systemu Bubble CPAP i interfejsu maski nosowej przy stałym przepływie 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ). Wartości wyrażono w cmH2O jako średnie i odchylenia standardowe (SD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • RCMCHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe noworodki urodzone w terminie

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z problemami zdrowotnymi po urodzeniu
  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mała kaniula NFZ
NFZ 8 l/min (Airvo2) , Kaniula mniejsza (noworodkowa, żółta)
Urządzenie: Mała kaniula NFZ
NFZ 8 l/min przez Airvo 2 przez małą kaniulę
Inne nazwy:
  • Optiflow, HFNC
Eksperymentalny: Duża kaniula NFZ
NFZ 8 l/min (Airvo2) , Większa kaniula (noworodkowa, fioletowa)
Urządzenie: Duża kaniula NFZ
NFZ 8 l/min przez Airvo 2 przez dużą kaniulę
Inne nazwy:
  • Optiflow, HFNC
Eksperymentalny: Maska CPAP
CPAP 5 cm H2O
Urządzenie: CPAP
Nsal CPAP 5 cm H2o przez maskę na twarz
Brak interwencji: bez interwencji
kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w górnych drogach oddechowych generowane przez NFZ w porównaniu z CPAP
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Ciśnienie w górnych drogach oddechowych
Do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Współpracownicy

Fisher and Paykel Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCMCHP012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mała kaniula NFZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj