Pressão nas vias aéreas durante alto fluxo nasal e CPAP em neonatos
29 de outubro de 2019 atualizado por: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) e CPAP são formas estabelecidas de suporte respiratório em recém-nascidos e muitas vezes produzem resultados clínicos semelhantes.
O objetivo do estudo foi investigar a pressão nas vias aéreas durante NHF e CPAP em neonatos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Um estudo fisiológico que mediu a pressão intranasal com sondas de pressão micro (750 µm) (Millar, EUA) em 10 (5M / 5F) recém-nascidos saudáveis com idade gestacional média de 37,18 (DP 1,29) semanas e peso médio ao nascer de 2.414 ( SD 503.13) g.
NHF foi aplicado a 8 L/min (AIRVO 2) através de cânula nasal Optiflow menor (OPT 314) e maior (OPT 316); O CPAP 5 cmH20 foi produzido por um sistema Bubble CPAP e interface de máscara nasal em fluxo constante de 8 L/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ).
Os valores são expressos em cmH20 como média e desvio padrão (DP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yerevan, Armênia, 0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
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Yerevan, Armênia, 0002
- RCMCHP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos a termo saudáveis
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com quaisquer problemas médicos após o nascimento
- Ausência de consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NHF pequena cânula
NHF 8 L/min (Airvo2), Cânula menor (neonatal, amarela)
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NHF 8 l/min por Airvo 2 por pequena cânula
Outros nomes:
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Experimental: NHF grande cânula
NHF 8 L/min (Airvo2), Cânula maior (neonatal, roxa)
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NHF 8 l/min por Airvo 2 por cânula grande
Outros nomes:
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Experimental: Máscara CPAP
CPAP 5 cm H2O
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Nsal CPAP 5cm H2o por máscara facial
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão das vias aéreas superiores gerada por NHF em comparação com CPAP
Prazo: Até 1 hora
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Pressão nas vias aéreas superiores
|
Até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCMCHP012
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