Luftvägstryck under nasalt högt flöde och CPAP hos nyfödda
29 oktober 2019 uppdaterad av: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) och CPAP är etablerade former av andningsstöd hos nyfödda och ger ofta liknande kliniska resultat.
Syftet med studien var att undersöka luftvägstryck under NHF och CPAP hos nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: En fysiologisk studie som mätte tryck intranasalt med mikro (750 µm) trycksonder (Millar, USA) hos 10 (5M / 5F) friska nyfödda med genomsnittlig dräktighetsålder 37,18 (SD 1,29) wk och genomsnittlig födelsevikt på 2414 ( SD 503.13) g.
NHF applicerades med 8 L/min (AIRVO 2) genom mindre (OPT 314) och större (OPT 316) Optiflow-näskanyl; CPAP 5 cmH20 producerades av ett Bubble CPAP-system och näsmaskgränssnitt vid konstant flöde 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ).
Värden uttrycks i cmH20 som medelvärden och standardavvikelser (SD).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yerevan, Armenien, 0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
-
Yerevan, Armenien, 0002
- RCMCHP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 3 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska sikt nyfödda
Exklusions kriterier:
- Nyfödda med några medicinska problem efter födseln
- Frånvarande föräldrars samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NHF liten kanyl
NHF 8 l/min (Airvo2) , mindre kanyl (neonatal, gul)
|
NHF 8 l/min av Airvo 2 med liten kanyl
Andra namn:
|
|
Experimentell: NHF stor kanyl
NHF 8 l/min (Airvo2) , större kanyl (neonatal, lila)
|
NHF 8 l/min av Airvo 2 med stor kanyl
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mask CPAP
CPAP 5cm H2O
|
Nsal CPAP 5cm H2o med ansiktsmask
|
|
Inget ingripande: inget ingripande
kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre luftvägstryck genererat av NHF jämfört med CPAP
Tidsram: Upp till 1 timme
|
Tryck i övre luftvägarna
|
Upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2015
Första postat (Uppskatta)
17 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCMCHP012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .