Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Давление в дыхательных путях во время назального высокого потока и CPAP у новорожденных

29 октября 2019 г. обновлено: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Назальный высокий поток (NHF) и CPAP являются признанными формами респираторной поддержки у новорожденных и часто дают схожие клинические результаты. Целью исследования было изучение давления в дыхательных путях при НСН и СИПАП у новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: Физиологическое исследование, в ходе которого измерялось внутриносовое давление с помощью микродатчиков давления (750 мкм) (Millar, США) у 10 (5 мес. / 5 жен.) здоровых новорожденных со средним гестационным возрастом 37,18 (стандартное отклонение 1,29) недель и средней массой тела при рождении 2414 ( СД 503.13) г. NHF применяли со скоростью 8 л/мин (AIRVO 2) через меньшую (OPT 314) и большую (OPT 316) назальную канюлю Optiflow; CPAP 5 см вод. Значения выражены в смH2O как среднее значение и стандартное отклонение (SD).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Армения
      • Yerevan, Армения, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Армения, 0002
        • RCMCHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 3 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые доношенные новорожденные

Критерий исключения:

  • Новорожденные с любыми медицинскими проблемами после рождения
  • Отсутствие согласия родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Малая канюля NHF
NHF 8 л/мин (Airvo2), канюля меньшего размера (неонатальная, желтая)
Устройство: Малая канюля NHF
NHF 8 л/мин с помощью Airvo 2 с помощью маленькой канюли
Другие имена:
  • Оптифлоу, ВФНК
Экспериментальный: Большая канюля NHF
NHF 8 л/мин (Airvo2), канюля большего размера (неонатальная, фиолетовая)
Устройство: Большая канюля NHF
NHF 8 л/мин с помощью Airvo 2 с помощью большой канюли
Другие имена:
  • Оптифлоу, ВФНК
Экспериментальный: Маска СИПАП
СИПАП 5 см H2O
Устройство: СИПАП
Nsal CPAP 5cm H2o через лицевую маску
Без вмешательства: без вмешательства
контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в верхних дыхательных путях, создаваемое NHF, по сравнению с CPAP
Временное ограничение: До 1 часа
Давление в верхних дыхательных путях
До 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Соавторы

Fisher and Paykel Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCMCHP012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Малая канюля NHF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться