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Pressione delle vie aeree durante l'alto flusso nasale e CPAP nei neonati

29 ottobre 2019 aggiornato da: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) e CPAP sono forme consolidate di supporto respiratorio nei neonati e spesso producono esiti clinici simili. Lo scopo dello studio era di indagare la pressione delle vie aeree durante NHF e CPAP nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Uno studio fisiologico che ha misurato la pressione intranasale con sonde micro (750 µm) (Millar, USA) in 10 (5M / 5F) neonati sani con età gestazionale media di 37,18 (DS 1,29) settimane e peso medio alla nascita di 2414 ( SD 503.13) g. NHF è stato applicato a 8 L/min (AIRVO 2) attraverso la cannula nasale Optiflow più piccola (OPT 314) e più grande (OPT 316); CPAP 5 cmH20 è stato prodotto da un sistema Bubble CPAP e un'interfaccia maschera nasale a flusso costante 8 L/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ). I valori sono espressi in cmH20 come medie e deviazioni standard (SD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Armenia, 0002
        • RCMCHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 3 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine sani

Criteri di esclusione:

  • Neonati con qualsiasi problema medico dopo la nascita
  • Assenti i genitori acconsentono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cannula NHF piccola
NHF 8 l/min (Airvo2), Cannula più piccola (neonatale, gialla)
Dispositivo: Cannula NHF piccola
NHF 8 l/min di Airvo 2 con cannula piccola
Altri nomi:
  • Optiflow, HFNC
Sperimentale: Cannula NHF grande
NHF 8 L/min (Airvo2), Cannula più grande (neonatale, viola)
Dispositivo: Cannula NHF grande
NHF 8 l/min di Airvo 2 con cannula grande
Altri nomi:
  • Optiflow, HFNC
Sperimentale: Maschera CPAP
CPAP 5cm H2O
Dispositivo: CPAP
Nsal CPAP 5cm H2o tramite maschera facciale
Nessun intervento: nessun intervento
controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione delle vie aeree superiori generata da NHF rispetto a CPAP
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Pressione nelle vie aeree superiori
Fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Collaboratori

Fisher and Paykel Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCMCHP012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannula NHF piccola

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