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Atemwegsdruck während nasalem High Flow und CPAP bei Neugeborenen

29. Oktober 2019 aktualisiert von: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) und CPAP sind etablierte Formen der Atemunterstützung bei Neugeborenen und führen häufig zu ähnlichen klinischen Ergebnissen. Ziel der Studie war es, den Atemwegsdruck während NHF und CPAP bei Neugeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Eine physiologische Studie, in der der intranasale Druck mit Mikrodrucksonden (750 µm) (Millar, USA) bei 10 (5 M / 5 F) gesunden Neugeborenen mit einem mittleren Schwangerschaftsalter von 37,18 (SD 1,29) Wochen und einem mittleren Geburtsgewicht von 2414 ( SD 503.13) g. NHF wurde mit 8 l/min (AIRVO 2) durch kleinere (OPT 314) und größere (OPT 316) Optiflow-Nasenkanülen appliziert; CPAP 5 cmH20 wurde von einem Bubble-CPAP-System und einer Nasenmaskenschnittstelle bei konstantem Durchfluss von 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ) erzeugt. Die Werte werden in cmH20 als Mittelwert und Standardabweichung (SD) ausgedrückt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien, 0002
        • Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
      • Yerevan, Armenien, 0002
        • RCMCHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Neugeborene

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit medizinischen Problemen nach der Geburt
  • Ohne Einverständnis der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kleine NHF-Kanüle
NHF 8 l/min (Airvo2), Kleinere Kanüle (Neugeborene, gelb)
Gerät: Kleine NHF-Kanüle
NHF 8 l/min durch Airvo 2 durch kleine Kanüle
Andere Namen:
  • Optiflow, HFNC
Experimental: NHF große Kanüle
NHF 8 l/min (Airvo2), größere Kanüle (Neugeborene, lila)
Gerät: NHF große Kanüle
NHF 8 l/min durch Airvo 2 durch große Kanüle
Andere Namen:
  • Optiflow, HFNC
Experimental: Masken-CPAP
CPAP 5 cm H2O
Gerät: CPAP
Nsal CPAP 5 cm H2o durch Gesichtsmaske
Kein Eingriff: kein Eingriff
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch NHF erzeugter oberer Atemwegsdruck im Vergleich zu CPAP
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
Druck in den oberen Atemwegen
Bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Mitarbeiter

Fisher and Paykel Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCMCHP012

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