- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02632799
Hengitysteiden paine nenän korkean virtauksen ja CPAP:n aikana vastasyntyneillä
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Nasal High Flow (NHF) ja CPAP ovat vakiintuneita hengitystukimuotoja vastasyntyneillä ja ne tuottavat usein samanlaisia kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vastasyntyneiden hengitysteiden painetta NHF:n ja CPAP:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Fysiologinen tutkimus, jossa mitattiin painetta nenänsisäisesti mikro- (750 µm) paineantureilla (Millar, USA) 10 (5M / 5F) terveellä vastasyntyneellä, joiden keskimääräinen raskausaika oli 37,18 (SD 1,29) vk ja keskimääräinen syntymäpaino 2414 ( SD 503.13) g.
NHF:a levitettiin 8 l/min (AIRVO 2) pienemmän (OPT 314) ja suuremman (OPT 316) Optiflow-nenäkanyylin läpi; CPAP 5 cmH20 tuotettiin Bubble CPAP -järjestelmällä ja nenänaamarin rajapinnalla vakiovirtauksella 8 l/min (Fisher & Paykel Healthcare, NZ).
Arvot ilmaistaan H20-cm:nä keskiarvoina ja keskihajonnaina (SD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0002
- Neonatal Intensive Care Unit, Research Centre of Maternal and Child Health
-
Yerevan, Armenia, 0002
- RCMCHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve termin vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on lääketieteellisiä ongelmia synnytyksen jälkeen
- Vanhempien suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NHF pieni kanyyli
NHF 8 l/min (Airvo2) , Pienempi kanyyli (vastasyntynyt, keltainen)
|
NHF 8 l/min Airvo 2:lla pienellä kanyylillä
Muut nimet:
|
Kokeellinen: NHF iso kanyyli
NHF 8 l/min (Airvo2) , Isompi kanyyli (vastasyntynyt, violetti)
|
NHF 8 l/min Airvo 2:lla isolla kanyylillä
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Maski CPAP
CPAP 5cm H2O
|
Nsal CPAP 5cm H2o kasvonaamiolla
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NHF:n tuottama ylähengityspaine verrattuna CPAP:hen
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Paine ylemmissä hengitysteissä
|
Jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pavel Mazmanyan, MD PhD, Research Center of Maternal and Child Health Protection, Armenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCMCHP012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Belgia
Kliiniset tutkimukset NHF pieni kanyyli
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi, Saksa
-
Fisher and Paykel HealthcareMedical Research Institute of New Zealand; Alana HealthcareLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | COPDYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapnia | Interstititaalinen keuhkosairausSaksa
-
University of LeipzigTNI Medical AGValmisKeuhkoahtaumatauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairausSaksa
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVValmis
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
University of LeipzigValmis
-
University of LeipzigRekrytointi
-
Jens BräunlichRekrytointiHyperkapninen hengitysvajaus | Hypokseminen hengitysvajaus | Akuutti virusperäinen bronkiittiSaksa
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVFisher and Paykel HealthcareValmis