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慢性歯周炎患者のIL-32レベル

2015年12月16日 更新者:Figen ÖNGÖZ DEDE、Bulent Ecevit University

歯周治療後の慢性歯周炎患者の歯肉溝液および唾液中のIL-32レベル。

インターロイキン-32 (IL-32) は、腫瘍壊死因子 (TNF)-α などの炎症誘発性サイトカインの強力な誘導物質である最近報告されたサイトカインです。 以前の報告では、ポルフィロモナス ジンジバリス由来 LPS が単球の非刺激細胞 (THP-1 細胞) と比較して IL-32 発現を有意に上方制御することが報告されています。 彼らは、IL-32が歯周病の発症に寄与している可能性を示唆しました。 本研究では、研究者らは、慢性歯周炎患者の歯肉溝液(GCF)および唾液中のIL-32レベルが健康な対照者と比較して増加しており、これらのレベルは治療とともに減少する可能性があると仮説を立てた。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、慢性歯周炎患者の GCF および唾液中の IL-32 レベルを調査し、非外科的歯周治療後の変化を評価することでした。

27 人の CP および 27 人の歯周病の健康な対照がこの研究に登録されました。 歯周炎患者は非外科的歯周治療を受けました。 GCF と唾液のサンプリング、および臨床歯周パラメータを治療前と治療 1 か月後に評価しました。 GCF および唾液中の IL-32、IL-10、および TNF-α レベルを酵素免疫吸着法により測定しました。

刺激されていない唾液サンプルは、標準的な技術を使用して収集されました。 約2mLの全唾液を使い捨てチューブに収集し、直ちに遠心分離して細胞破片を除去した(10,000g×10分間)。 上清(各50μL)は分析するまで-40℃で保存した。 GCF サンプルは、各歯の近心頬側および遠心口蓋の部位から収集されました。 CP グループでは、CAL が 5 mm 以上、PD が 6 mm 以上、骨量が 30% 以上の領域の患者からサンプルを採取しました。 健康なグループでは、CAL および BOP のない PD < 3 mm を示す歯から GCF サンプルを収集しました。 この領域を綿ロールで隔離し、唾液汚染を確実に除去し、わずかに空気乾燥させた。 GCF は紙片でサンプリングされました。 軽度の抵抗が感じられるまで紙ストリップを隙間に置き(隙間内法)、その位置に 30 秒間放置しました。 血液または唾液で汚染されたストリップは廃棄されました。 サンプリングした各ストリップを400μlエッペンドルフ遠心管に入れ、分析するまで-40℃で保管した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究の対象者は全員、第三大臼歯を除いて少なくとも20本の歯を持っていた。

除外基準:

  • 進行性歯周炎、
  • 根尖周囲の病状、
  • 歯列矯正力や咬合力によって引き起こされる機械的な力を含む過剰な力。
  • 全身性疾患の存在;
  • 過去6か月以内の非ステロイド性抗炎症薬または抗生物質療法の投与。
  • 歯科治療のために抗生物質による予防が必要で、過去6か月以内に非外科的歯周治療、または過去12か月以内に外科的歯周治療を受けたことがある。
  • 何らかの薬物に対するアレルギーまたは過敏症、
  • 妊娠、
  • 授乳、そして
  • 現在および以前のタバコの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:慢性歯周炎患者
非外科的歯周治療の前後に歯肉溝液と唾液を採取しました。
局所麻酔下でのスケーリングとルートプランニング(合計 4 回の臨床訪問) 修正バス法、定期的な歯磨き粉、デンタルフロスと歯間ブラシを備えた適切な歯間洗浄装置を含む口腔衛生指導。
他の名前:
  • 慢性歯周炎患者
プラセボコンパレーター:歯周の健康管理
口腔衛生指導後のベースラインで歯肉溝液と唾液の採取を実施
頭蓋内法を用いた濾紙(ペリオペーパー)を用いたGCF収集。 患者の口は蒸留水ですすがれ、刺激されていない唾液サンプルが患者の喀出物によって使い捨てチューブに採取されました。
他の名前:
  • 慢性歯周炎患者
  • 歯周の健康管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学パラメータ (IL-32、IL-10、THF-α)
時間枠:ベースラインと治療後 1 か月
ELISAによって測定された歯周治療後のIL-32レベルの変化。 IL-32 レベルの変化を分析して、歯周炎のバイオマーカーとしての診断および予後の可能性を決定しました。
ベースラインと治療後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットの深さを調べる
時間枠:ベースラインと治療後 1 か月
歯周治療後のプロービングポケットの深さの変化。疾患の重症度と臨床転帰を決定するためにプロービングポケットの深さを測定しました。
ベースラインと治療後 1 か月
ポケットの深さと臨床的付着レベルの調査
時間枠:ベースラインと治療後 1 か月
歯周治療後の臨床的愛着レベルの変化。 プロービングの深さと歯肉縁からセメントとエナメル質の接合部までの距離は、臨床的付着レベルの測定に使用されます。 疾患の重症度および臨床転帰を決定するために、臨床的愛着レベルが測定されました。
ベースラインと治療後 1 か月
歯肉指数
時間枠:ベースラインと治療後 1 か月
歯周治療後の歯肉指数の変化。 歯肉インデックスは、(冠状の)歯肉炎症を分類および評価するために記録されました。
ベースラインと治療後 1 か月
プラークインデックス
時間枠:ベースラインと治療後 1 か月
歯周治療後のプラーク指数の変化。 歯垢指数は、口腔衛生状態を判定および分類するために記録されました。
ベースラインと治療後 1 か月
プロービング時の出血
時間枠:ベースラインと治療後 1 か月
歯周治療後のプロービング時の出血の変化。 プロービング時の出血は、(根尖部の)歯肉炎症を分類および評価するために記録されました。
ベースラインと治療後 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月16日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-10-14-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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