Níveis de IL-32 em pacientes com periodontite crônica
Níveis de IL-32 no fluido crevicular gengival e na saliva de pacientes com periodontite crônica após tratamento periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar os níveis de IL-32 no GCF e na saliva de pacientes com periodontite crônica e avaliar as mudanças após a terapia periodontal não cirúrgica.
Vinte e sete CP e 27 controles periodontais saudáveis foram incluídos neste estudo. Pacientes com periodontite receberam tratamento periodontal não cirúrgico. Amostras de GCF e saliva e parâmetros clínicos periodontais foram avaliados antes e um mês após o tratamento. Os níveis de IL-32, IL-10 e TNF-α no GCF e na saliva foram medidos por ensaio imunoenzimático.
Amostras salivares não estimuladas foram coletadas usando técnicas padrão. Cerca de 2 mL de saliva total foram coletados em tubos descartáveis e centrifugados imediatamente para remover os restos celulares (10.000 g x 10 minutos). Os sobrenadantes (50µL cada) foram armazenados a -40C até serem analisados. Amostras GCF foram coletadas de um local mésio-vestibular e disto-palatino em cada dente. No grupo CP, as amostras foram obtidas de pacientes em áreas com ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD e ≥30% de perda óssea. No grupo saudável, amostras GCF foram coletadas de dentes exibindo PD <3 mm sem CAL e BOP. A área foi isolada com rolos de algodão, garantiu-se a eliminação da contaminação por saliva e secou-se levemente ao ar. O GCF foi amostrado com tiras de papel. Tiras de papel foram colocadas na fenda até sentir resistência leve (método intracrevicular) e deixadas na posição por 30 segundos. Tiras contaminadas com sangue ou saliva foram descartadas. Cada tira amostrada foi colocada em um tubo de centrífuga eppendorf de 400µl e armazenada a -40°C até ser analisada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os indivíduos do estudo possuíam pelo menos 20 dentes, excluindo os terceiros molares.
Critério de exclusão:
- periodontite agressiva,
- patologias periapicais,
- forças excessivas incluindo forças mecânicas causadas por forças ortodônticas e forças oclusais;
- presença de doenças sistêmicas;
- administração de drogas não esteróides e anti-inflamatórias ou terapias antibióticas nos últimos 6 meses;
- necessidade de profilaxia antibiótica para tratamento odontológico e ter recebido tratamento periodontal não cirúrgico nos últimos 6 meses ou tratamento periodontal cirúrgico nos últimos 12 meses;
- alergia ou sensibilidade a qualquer medicamento,
- gravidez,
- lactação, e
- uso atual e anterior de tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes com periodontite crônica
fluido crevicular gengival e coleta de saliva foram coletados antes e após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Raspagem e alisamento radicular sob anestesia local, em um total de quatro visitas clínicas Instruções de higiene oral, incluindo a técnica de Bass modificada, creme dental regular e um dispositivo de limpeza interdental apropriado com fio dental e escova interdental.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: controles periodontais saudáveis
fluido crevicular gengival e coleta de saliva foram coletados no início do estudo após instruções de higiene oral
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Coleta GCF com papel filtro (Periopaper) pelo método intracrevicular.
A boca dos pacientes foi enxaguada com água destilada e amostras de saliva não estimulada foram coletadas pelos pacientes que expectoravam em tubos descartáveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros bioquímicos (IL-32, IL-10 e THF-alfa)
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
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As mudanças nos níveis de IL-32 após o tratamento periodontal determinado por ELISA.
As mudanças nos níveis de IL-32 foram analisadas para determinar o potencial diagnóstico e prognóstico como um biomarcador de periodontite.
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Linha de base e 1 mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
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As alterações na profundidade da bolsa de sondagem após o tratamento periodontal. A profundidade da bolsa de sondagem foi medida para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
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Linha de base e 1 mês após o tratamento
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Profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
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As mudanças no nível de inserção clínica após o tratamento periodontal.
A profundidade de sondagem e a distância da margem gengival à junção amelocementária são usadas para medir o nível de inserção clínica.
O nível de apego clínico foi medido para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
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Linha de base e 1 mês após o tratamento
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Índice gengival
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
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As mudanças no índice gengival após o tratamento periodontal.
O índice gengival foi registrado para classificar e avaliar (coronalmente) a inflamação gengival.
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Linha de base e 1 mês após o tratamento
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Índice de placa
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
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As mudanças no índice de placa após o tratamento periodontal.
O índice de placa foi registrado para determinar e classificar o estado de higiene bucal.
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Linha de base e 1 mês após o tratamento
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
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As mudanças no sangramento à sondagem após o tratamento periodontal.
O sangramento à sondagem foi registrado para classificar e avaliar (apicamente) a inflamação gengival.
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Linha de base e 1 mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-10-14-01
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