- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02632981
IL-32-nivåer hos patienter med kronisk parodontit
IL-32-nivåer i gingival crevikulär vätska och saliv hos patienter med kronisk parodontit efter parodontitbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka IL-32-nivåer i GCF och saliv hos patienter med kronisk parodontit och att utvärdera förändringar efter icke-kirurgisk periodontal terapi.
Tjugosju CP och 27 parodontalt friska kontroller inkluderades i denna studie. Parodontitpatienter fick icke-kirurgisk parodontitbehandling. GCF och salivprovtagning och kliniska parodontala parametrar utvärderades före och en månad efter behandling. IL-32, IL-10 och TNF-a-nivåer i GCF och saliv mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys.
Ostimulerade salivprover samlades in med användning av standardtekniker. Cirka 2 ml hel saliv samlades upp i engångsrör och centrifugerades omedelbart för att avlägsna cellrester (10 000 g x 10 minuter). Supernatanterna (50 µL vardera) lagrades vid -40°C tills de analyserades. GCF-prover samlades från en mesio-buckal och disto-palatal plats på varje tand. I CP-gruppen erhölls proverna från patienter i områden med ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD och ≥30 % benförlust. I den friska gruppen samlades GCF-prover från tänder som uppvisade PD <3 mm utan CAL och BOP. Området isolerades med bomullsrullar, eliminering av salivkontamination säkerställdes och det lufttorkades något. GCF togs prov med pappersremsor. Pappersremsor placerades i springan tills lätt motstånd kändes (intrakrevikulär metod) och lämnades i läget i 30 sekunder. Remsor kontaminerade med blod eller saliv kasserades. Varje provremsa placerades i ett 400 ul eppendorf-centrifugrör och lagrades vid -40°C tills den analyserades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla försökspersoner i studien hade minst 20 tänder exklusive tredje molarer.
Exklusions kriterier:
- aggressiv parodontit,
- periapikala patologier,
- överdrivna krafter inklusive mekaniska krafter orsakade av ortodontiska krafter och ocklusala krafter;
- förekomst av systemiska sjukdomar;
- administrering av icke-steroida och antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotikabehandlingar inom de senaste 6 månaderna;
- behov av antibiotikaprofylax för tandbehandling och har fått icke-kirurgisk parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna eller kirurgisk parodontitbehandling inom de senaste 12 månaderna;
- allergi eller känslighet mot något läkemedel,
- graviditet,
- amning och
- nuvarande och tidigare användning av tobak.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: patienter med kronisk parodontit
gingival crevikulär vätska och salivuppsamling togs före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling
|
Skalning och rotplanering under lokalbedövning, i totalt fyra kliniska besök Munhygieninstruktioner inklusive den modifierade Bass-tekniken, vanlig tandkräm och en lämplig interdental rengöringsanordning med tandtråd och interdentalborste.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: periodontalt friska kontroller
gingival crevikulär vätska och salivuppsamling togs vid baslinjen efter munhygieninstruktioner
|
GCF-uppsamling med filterpapper (Periopaper) med den intrakrevikulära metoden.
Patienternas mun sköljdes med destillerat vatten, och ostimulerade salivprover samlades in av patienter som exporerade i engångsrör.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiska parametrar (IL-32, IL-10 och THF-alfa)
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Förändringarna i nivåerna av IL-32 efter parodontal behandling bestämdes med ELISA.
Förändringarna i nivåerna av IL-32 analyserades för att fastställa diagnostisk och prognostisk potential som en biomarkör för parodontit.
|
Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sonderande fickdjup
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Förändringarna i sonderingsfickans djup efter parodontal behandling. Probingfickans djup mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
|
Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Undersök fickdjup och klinisk fästnivå
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Förändringarna i klinisk anknytningsnivå efter parodontal behandling.
Sonddjupet och avståndet från tandköttskanten till cemento-emaljövergången används för att mäta klinisk vidhäftningsnivå.
Klinisk anknytningsnivå mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
|
Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Förändringarna i gingivalindex efter parodontal behandling.
Gingivalindex registrerades för att klassificera och utvärdera (koronalt) gingival inflammation.
|
Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Plackindex
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Förändringarna i plackindex efter parodontal behandling.
Plackindex registrerades för att bestämma och klassificera munhygienstatus.
|
Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Förändringarna i blödning vid sondering efter parodontalbehandling.
Blödning vid sondering registrerades för att klassificera och utvärdera (apikalt) gingival inflammation.
|
Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-10-14-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på icke-kirurgisk periodontal behandling
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien
-
University of Sao PauloDaniela Bazan PaliotoAvslutadBröstcancer | Gingivit | Parodontal
-
Future University in EgyptAvslutadAggressiv parodontitEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | GingivitKalkon
-
Cairo UniversityAvslutad