Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IL-32-nivåer hos patienter med kronisk parodontit

16 december 2015 uppdaterad av: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University

IL-32-nivåer i gingival crevikulär vätska och saliv hos patienter med kronisk parodontit efter parodontitbehandling.

Interleukin-32 (IL-32) är en nyligen beskriven cytokin som är en stark inducerare av pro-inflammatoriska cytokiner såsom tumörnekrosfaktor (TNF)-α. En tidigare rapport har rapporterat att Porphyromonas gingivalis-härledd LPS signifikant uppreglerade IL-32-uttryck jämfört med de ostimulerade cellerna i monocyter (THP-1-celler). De föreslog att IL-32 kan bidra till patogenesen av periodontal sjukdom. I den aktuella studien antog forskarna att IL-32-nivåer kan öka i tandköttskrevikularvätskan (GCF) och saliv hos patienter med kronisk parodontit jämfört med friska kontroller och dessa nivåer kan minska tillsammans med behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka IL-32-nivåer i GCF och saliv hos patienter med kronisk parodontit och att utvärdera förändringar efter icke-kirurgisk periodontal terapi.

Tjugosju CP och 27 parodontalt friska kontroller inkluderades i denna studie. Parodontitpatienter fick icke-kirurgisk parodontitbehandling. GCF och salivprovtagning och kliniska parodontala parametrar utvärderades före och en månad efter behandling. IL-32, IL-10 och TNF-a-nivåer i GCF och saliv mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys.

Ostimulerade salivprover samlades in med användning av standardtekniker. Cirka 2 ml hel saliv samlades upp i engångsrör och centrifugerades omedelbart för att avlägsna cellrester (10 000 g x 10 minuter). Supernatanterna (50 µL vardera) lagrades vid -40°C tills de analyserades. GCF-prover samlades från en mesio-buckal och disto-palatal plats på varje tand. I CP-gruppen erhölls proverna från patienter i områden med ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD och ≥30 % benförlust. I den friska gruppen samlades GCF-prover från tänder som uppvisade PD <3 mm utan CAL och BOP. Området isolerades med bomullsrullar, eliminering av salivkontamination säkerställdes och det lufttorkades något. GCF togs prov med pappersremsor. Pappersremsor placerades i springan tills lätt motstånd kändes (intrakrevikulär metod) och lämnades i läget i 30 sekunder. Remsor kontaminerade med blod eller saliv kasserades. Varje provremsa placerades i ett 400 ul eppendorf-centrifugrör och lagrades vid -40°C tills den analyserades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla försökspersoner i studien hade minst 20 tänder exklusive tredje molarer.

Exklusions kriterier:

  • aggressiv parodontit,
  • periapikala patologier,
  • överdrivna krafter inklusive mekaniska krafter orsakade av ortodontiska krafter och ocklusala krafter;
  • förekomst av systemiska sjukdomar;
  • administrering av icke-steroida och antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotikabehandlingar inom de senaste 6 månaderna;
  • behov av antibiotikaprofylax för tandbehandling och har fått icke-kirurgisk parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna eller kirurgisk parodontitbehandling inom de senaste 12 månaderna;
  • allergi eller känslighet mot något läkemedel,
  • graviditet,
  • amning och
  • nuvarande och tidigare användning av tobak.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med kronisk parodontit
gingival crevikulär vätska och salivuppsamling togs före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Skalning och rotplanering under lokalbedövning, i totalt fyra kliniska besök Munhygieninstruktioner inklusive den modifierade Bass-tekniken, vanlig tandkräm och en lämplig interdental rengöringsanordning med tandtråd och interdentalborste.
Andra namn:
  • patienter med kronisk parodontit
Placebo-jämförare: periodontalt friska kontroller
gingival crevikulär vätska och salivuppsamling togs vid baslinjen efter munhygieninstruktioner
GCF-uppsamling med filterpapper (Periopaper) med den intrakrevikulära metoden. Patienternas mun sköljdes med destillerat vatten, och ostimulerade salivprover samlades in av patienter som exporerade i engångsrör.
Andra namn:
  • patienter med kronisk parodontit
  • periodontalt friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska parametrar (IL-32, IL-10 och THF-alfa)
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
Förändringarna i nivåerna av IL-32 efter parodontal behandling bestämdes med ELISA. Förändringarna i nivåerna av IL-32 analyserades för att fastställa diagnostisk och prognostisk potential som en biomarkör för parodontit.
Baslinje och 1 månad efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
Förändringarna i sonderingsfickans djup efter parodontal behandling. Probingfickans djup mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
Baslinje och 1 månad efter behandling
Undersök fickdjup och klinisk fästnivå
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
Förändringarna i klinisk anknytningsnivå efter parodontal behandling. Sonddjupet och avståndet från tandköttskanten till cemento-emaljövergången används för att mäta klinisk vidhäftningsnivå. Klinisk anknytningsnivå mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
Baslinje och 1 månad efter behandling
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
Förändringarna i gingivalindex efter parodontal behandling. Gingivalindex registrerades för att klassificera och utvärdera (koronalt) gingival inflammation.
Baslinje och 1 månad efter behandling
Plackindex
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
Förändringarna i plackindex efter parodontal behandling. Plackindex registrerades för att bestämma och klassificera munhygienstatus.
Baslinje och 1 månad efter behandling
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
Förändringarna i blödning vid sondering efter parodontalbehandling. Blödning vid sondering registrerades för att klassificera och utvärdera (apikalt) gingival inflammation.
Baslinje och 1 månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Första postat (Uppskatta)

17 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-10-14-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på icke-kirurgisk periodontal behandling

3
Prenumerera