Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни IL-32 у пациентов с хроническим пародонтитом

16 декабря 2015 г. обновлено: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University

Уровни IL-32 в жидкости десневой борозды и слюне пациентов с хроническим пародонтитом после пародонтологического лечения.

Интерлейкин-32 (IL-32) представляет собой недавно описанный цитокин, который является сильным индуктором провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли (TNF)-α. В предыдущем отчете сообщалось, что LPS, полученные из Porphyromonas gingivalis, значительно повышали экспрессию IL-32 по сравнению с нестимулированными клетками моноцитов (клетки THP-1). Они предположили, что IL-32 может способствовать патогенезу заболеваний пародонта. В настоящем исследовании исследователи предположили, что уровни IL-32 могут повышаться в жидкости десневой борозды (GCF) и слюне пациентов с хроническим пародонтитом по сравнению со здоровыми людьми, и эти уровни могут снижаться вместе с лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования было изучение уровня ИЛ-32 в GCF и слюне больных хроническим пародонтитом, а также оценка изменений после нехирургического пародонтологического лечения.

В этом исследовании приняли участие 27 человек с ХП и 27 пародонтологически здоровых пациентов. Пациенты с пародонтитом получали нехирургическое пародонтологическое лечение. GCF и образцы слюны и клинические пародонтальные параметры оценивались до и через месяц после лечения. Уровни IL-32, IL-10 и TNF-α в GCF и слюне измеряли с помощью иммуноферментного анализа.

Образцы нестимулированной слюны собирали с использованием стандартных методов. Около 2 мл цельной слюны собирали в одноразовые пробирки и немедленно центрифугировали для удаления клеточного дебриса (10 000 г x 10 минут). Супернатанты (по 50 мкл каждый) хранили при -40°С до анализа. Образцы GCF были собраны с мезио-щечного и дистально-небного участка каждого зуба. В группе ХП образцы были получены от пациентов в областях с CAL ≥5 мм, PD ≥6 мм и потерей костной ткани ≥30%. В здоровой группе образцы GCF были взяты из зубов с PD<3 мм без CAL и BOP. Зону изолировали ватными валиками, обеспечивали устранение контаминации слюной и слегка подсушивали воздухом. Пробы ГКФ отбирали бумажными полосками. Бумажные полоски помещали в щель до ощущения легкого сопротивления (интракревикулярный метод) и оставляли в таком положении на 30 секунд. Полоски, загрязненные кровью или слюной, выбрасывали. Каждую полоску с образцами помещали в центрифужную пробирку Эппендорф на 400 мкл и хранили при -40°С до проведения анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у всех участников исследования было не менее 20 зубов, за исключением третьих моляров.

Критерий исключения:

  • агрессивный пародонтит,
  • периапикальные патологии,
  • чрезмерные силы, включая механические силы, вызванные ортодонтическими силами и окклюзионными силами;
  • наличие системных заболеваний;
  • прием нестероидных и противовоспалительных препаратов или антибиотикотерапия в течение предшествующих 6 месяцев;
  • потребность в антибиотикопрофилактике для лечения зубов и получение нехирургического лечения пародонта в течение последних 6 месяцев или хирургического лечения пародонта в течение последних 12 месяцев;
  • аллергия или чувствительность к какому-либо лекарству,
  • беременность,
  • лактация и
  • нынешнее и прежнее употребление табака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: больные хроническим пародонтитом
забор жидкости из десневой борозды и слюны до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Другой: нехирургическое лечение пародонта
Снятие зубного камня и планирование корней под местной анестезией, в общей сложности четыре визита к врачу Инструкции по гигиене полости рта, включая модифицированную технику Басса, обычную зубную пасту и подходящее устройство для чистки межзубных промежутков с зубной нитью и межзубной щеткой.
Другие имена:
  • больные хроническим пародонтитом
Плацебо Компаратор: здоровые пародонты
Жидкость из десневой борозды и сбор слюны были взяты на исходном уровне после инструкций по гигиене полости рта.
Другой: Жидкость десневой борозды и сбор слюны
Сбор ГКФ с помощью фильтровальной бумаги (Periopaper) внутрищелевым методом. Рот пациентов ополаскивали дистиллированной водой, а нестимулированные образцы слюны собирали у пациентов, отхаркивающих мокроту, в одноразовые пробирки.
Другие имена:
  • больные хроническим пародонтитом
  • здоровые пародонты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические показатели (ИЛ-32, ИЛ-10 и ТГФ-альфа)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения уровней IL-32 после пародонтологического лечения определяют с помощью ИФА. Изменения уровней IL-32 были проанализированы для определения диагностического и прогностического потенциала в качестве биомаркера периодонтита.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения глубины кармана при зондировании после пародонтологического лечения. Глубину кармана при зондировании измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Зондирование глубины кармана и уровня клинического прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения уровня клинического прикрепления после пародонтологического лечения. Глубина зондирования и расстояние от десневого края до цементно-эмалевой границы используются для измерения уровня клинического прикрепления. Уровень клинической привязанности измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения десневого индекса после пародонтологического лечения. Десневой индекс регистрировали для классификации и оценки (коронарно) воспаления десен.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Зубной индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения индекса зубного налета после пародонтологического лечения. Индекс зубного налета регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после лечения
Изменения кровоточивости при зондировании после пародонтологического лечения. Кровоточивость при зондировании регистрировали для классификации и оценки (апикального) воспаления десен.
Исходный уровень и через 1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bulent Ecevit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-10-14-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться