Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IL-32-nivåer hos pasienter med kronisk periodontitt

16. desember 2015 oppdatert av: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University

IL-32 nivåer i gingival crevikulær væske og spytt hos pasienter med kronisk periodontitt etter periodontal behandling.

Interleukin-32 (IL-32) er et nylig beskrevet cytokin som er en sterk induser av pro-inflammatoriske cytokiner som tumornekrosefaktor (TNF)-α. En tidligere rapport har rapportert at Porphyromonas gingivalis-avledet LPS signifikant oppregulerte IL-32-ekspresjon sammenlignet med de ustimulerte cellene i monocytter (THP-1-celler). De antydet at IL-32 kan bidra til patogenesen av periodontal sykdom. I denne studien antok etterforskerne at IL-32-nivåer kan øke i tannkjøttskrevikulærvæsken (GCF) og spytt hos pasienter med kronisk periodontitt sammenlignet med friske kontroller, og disse nivåene kan reduseres sammen med behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien var å undersøke IL-32-nivåer i GCF og spytt hos pasienter med kronisk periodontitt og å evaluere endringer etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.

27 CP og 27 periodontalt friske kontroller ble inkludert i denne studien. Periodontittpasienter fikk ikke-kirurgisk periodontal behandling. GCF og spyttprøvetaking og kliniske periodontale parametere ble vurdert før og en måned etter behandling. IL-32, IL-10 og TNF-α nivåer i GCF og spytt ble målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse.

Ustimulerte spyttprøver ble samlet ved bruk av standardteknikker. Omtrent 2 ml helt spytt ble samlet i engangsrør og sentrifugert umiddelbart for å fjerne celleavfall (10 000 g x 10 minutter). Supernatantene (50 µL hver) ble lagret ved -40C inntil de ble analysert. GCF-prøver ble samlet fra et mesio-bukkalt og disto-palatalt sted på hver tann. I CP-gruppen ble prøvene tatt fra pasienter i områder med ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD og ≥30 % bentap. I den friske gruppen ble GCF-prøver samlet fra tenner som viste PD <3 mm uten CAL og BOP. Området ble isolert med bomullsruller, spyttforurensning ble sikret, og det ble litt lufttørket. GCF ble tatt prøver med papirstrimler. Papirstrimler ble plassert i sprekken inntil mild motstand ble kjent (intrakrevikulær metode) og ble liggende i posisjonen i 30 sekunder. Strips forurenset med blod eller spytt ble kastet. Hver prøvestrimmel ble plassert i et 400 ul eppendorf sentrifugerør og lagret ved -40C inntil analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle forsøkspersonene i studien hadde minst 20 tenner unntatt tredje molarer.

Ekskluderingskriterier:

  • aggressiv periodontitt,
  • periapikale patologier,
  • overdreven krefter inkludert mekaniske krefter forårsaket av ortodontiske krefter og okklusale krefter;
  • tilstedeværelse av systemiske sykdommer;
  • administrering av ikke-steroide og antiinflammatoriske legemidler eller antibiotikabehandlinger innen de siste 6 månedene;
  • behov for antibiotikaprofylakse for tannbehandling og har mottatt ikke-kirurgisk periodontal behandling innen de siste 6 måneder eller kirurgisk periodontal behandling innen de siste 12 måneder;
  • allergi eller følsomhet for et hvilket som helst stoff,
  • svangerskap,
  • amming, og
  • nåværende og tidligere bruk av tobakk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med kronisk periodontitt
gingival crevikulær væske og spyttoppsamling ble tatt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
Skalering og rotplanlegging under lokalbedøvelse, i totalt fire kliniske besøk Munnhygieneinstruksjoner inkludert den modifiserte Bass-teknikken, vanlig tannkrem og en passende interdental rengjøringsenhet med tanntråd og interdentalbørste.
Andre navn:
  • pasienter med kronisk periodontitt
Placebo komparator: periodontalt sunne kontroller
gingival crevikulær væske og spyttoppsamling ble tatt ved baseline etter munnhygieneinstruksjoner
GCF-oppsamling med filterpapir (Periopaper) ved bruk av den intrakrevikulære metoden. Pasientenes munn ble skylt med destillert vann, og ustimulerte spyttprøver ble samlet av pasienter som oppspyttet i engangsrør.
Andre navn:
  • pasienter med kronisk periodontitt
  • periodontalt sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske parametere (IL-32, IL-10 og THF-alfa)
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling
Endringene i nivåer av IL-32 etter periodontal behandling bestemt ved ELISA. Endringene i nivåer av IL-32 ble analysert for å bestemme diagnostisk og prognostisk potensial som en biomarkør for periodontitt.
Baseline og 1 måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling
Endringene i sonderingslommedybde etter periodontal behandling. Sondelommedybde ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdom og klinikkresultat.
Baseline og 1 måned etter behandling
Undersøke lommedybde og klinisk festenivå
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling
Endringene i klinisk tilknytningsnivå etter periodontal behandling. Probedybden og avstanden fra tannkjøttkanten til semento-emaljekrysset brukes til måling av klinisk festenivå. Klinisk tilknytningsnivå ble målt for å bestemme alvorlighetsgrad av sykdom og klinikkresultat.
Baseline og 1 måned etter behandling
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling
Endringene i gingivalindeksen etter periodontal behandling. Gingivalindeks ble registrert for å klassifisere og evaluere (koronalt) gingivalbetennelse.
Baseline og 1 måned etter behandling
Plakkindeks
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling
Endringene i plakkindeks etter periodontal behandling. Plakkindeks ble registrert for å bestemme og klassifisere munnhygienestatus.
Baseline og 1 måned etter behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling
Endringene i blødning ved sondering etter periodontal behandling. Blødning ved sondering ble registrert for klassifisering og evaluering av (apikalt) gingivalbetennelse.
Baseline og 1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-10-14-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere