IL-32-tasot potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
IL-32-tasot kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla parodontaalihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia IL-32-tasoja kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden GCF:ssä ja syljessä sekä arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeisiä muutoksia.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 27 CP ja 27 periodontaalisesti tervettä kontrollia. Parodontiittipotilaat saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa. GCF- ja sylkinäytteenotto ja kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin ennen hoitoa ja kuukausi hoidon jälkeen. IL-32-, IL-10- ja TNF-a-tasot GCF:ssä ja syljessä mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Stimuloimattomat sylkinäytteet kerättiin käyttämällä standarditekniikoita. Noin 2 ml kokonaista sylkeä kerättiin kertakäyttöisiin putkiin ja sentrifugoitiin välittömästi solujätteen poistamiseksi (10 000 g x 10 minuuttia). Supernatantit (50 ui kukin) säilytettiin -40 °C:ssa analysointiin asti. GCF-näytteet kerättiin kunkin hampaan mesio-bukkaaalisesta ja disto-palataalisesta kohdasta. CP-ryhmässä näytteet otettiin potilailta alueilta, joilla oli ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD ja ≥30 % luukato. Terveessä ryhmässä GCF-näytteet kerättiin hampaista, joiden PD <3 mm ilman CAL- ja BOP-arvoa. Alue eristettiin puuvillarullilla, sylkikontaminaation eliminaatio varmistettiin ja se ilmakuivattiin hieman. GCF otettiin näytteitä paperinauhoilla. Paperiliuskoja asetettiin rakoon, kunnes tunsi lievää vastusta (intrarevicular menetelmä) ja jätettiin asentoon 30 sekunniksi. Veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois. Jokainen näyteliuska laitettiin 400 ul:n eppendorf-sentrifugiputkeen ja säilytettiin -40 °C:ssa analysointiin asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla tutkimuksen kohteilla oli vähintään 20 hammasta kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- aggressiivinen parodontiitti,
- periapikaaliset patologiat,
- liialliset voimat, mukaan lukien oikomisvoimien ja puristusvoimien aiheuttamat mekaaniset voimat;
- systeemisten sairauksien esiintyminen;
- ei-steroidisten ja tulehduskipulääkkeiden tai antibioottihoitojen antaminen edellisen 6 kuukauden aikana;
- antibioottisen ennaltaehkäisyn tarve hammashoitoa varten ja olet saanut ei-kirurgista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai kirurgista parodontaalihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana;
- allergia tai yliherkkyys jollekin lääkkeelle,
- raskaus,
- imetys ja
- nykyinen ja entinen tupakan käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kroonista parodontiittia sairastaville
ienpoistonestettä ja sylkeä otettiin ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon
|
Hivelen ja juurien suunnittelu paikallispuudutuksessa, yhteensä neljällä kliinisellä käynnillä Suun hygieniaohjeet mukaan lukien muunneltu Bass-tekniikka, tavallinen hammastahna ja sopiva hammasvälien puhdistuslaite hammaslangalla ja hammasväliharjalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: periodontaalisesti terveet kontrollit
ienpoistoneste ja sylki otettiin lähtötilanteessa suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
GCF-keräys suodatinpaperilla (Periopaper) intrakrevikulaarisella menetelmällä.
Potilaiden suut huuhdeltiin tislatulla vedellä, ja potilaat keräsivät stimuloimattomia sylkinäytteitä, jotka yskättiin kertakäyttöisiin putkiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset parametrit (IL-32, IL-10 ja THF-alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
ELISA:lla määritetyt muutokset IL-32:n tasoissa parodontaalihoidon jälkeen.
Muutoksia IL-32:n tasoissa analysoitiin diagnostisen ja prognostisen potentiaalin määrittämiseksi parodontiitin biomarkkerina.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Anturitaskun syvyyden muutokset parodontaalihoidon jälkeen. Koetustaskun syvyys mitattiin sairauden vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Taskun syvyyden ja kliinisen kiinnitystason mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Kliinisen kiinnittymistason muutokset parodontaalihoidon jälkeen.
Kliinisen kiinnittymistason mittaamiseen käytetään mittaussyvyyttä ja etäisyyttä ienreunasta semento-emaliliitoskohtaan.
Kliinisen kiinnittymisen taso mitattiin taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Muutokset ienindeksissä parodontaalihoidon jälkeen.
Ienindeksi rekisteröitiin (koronaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Plakkiindeksin muutokset parodontaalihoidon jälkeen.
Plakkiindeksi tallennettiin suuhygienian tilan määrittämistä ja luokittelua varten.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Muutokset verenvuodossa koettaessa parodontaalihoidon jälkeen.
Verenvuoto koettaessa rekisteröitiin (apikaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-10-14-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .