Niveles de IL-32 en pacientes con periodontitis crónica
Niveles de IL-32 en líquido crevicular gingival y saliva de pacientes con periodontitis crónica después del tratamiento periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue investigar los niveles de IL-32 en el GCF y la saliva de pacientes con periodontitis crónica y evaluar los cambios después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Veintisiete CP y 27 controles periodontalmente sanos se inscribieron en este estudio. Los pacientes con periodontitis recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico. Se evaluaron muestras de GCF y saliva y parámetros periodontales clínicos antes y un mes después del tratamiento. Los niveles de IL-32, IL-10 y TNF-α en GCF y saliva se midieron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Las muestras de saliva no estimuladas se recogieron usando técnicas estándar. Se recogieron aproximadamente 2 ml de saliva completa en tubos desechables y se centrifugaron inmediatamente para eliminar los restos celulares (10 000 g x 10 minutos). Los sobrenadantes (50 µL cada uno) se almacenaron a -40C hasta su análisis. Las muestras de GCF se recolectaron de un sitio mesio-bucal y disto-palatal en cada diente. En el grupo CP, las muestras se obtuvieron de pacientes en áreas con ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD y ≥30% de pérdida ósea. En el grupo sano, las muestras de GCF se recolectaron de dientes que presentaban PD <3 mm sin CAL y BOP. Se aisló la zona con rollos de algodón, se aseguró la eliminación de la contaminación por saliva y se secó ligeramente al aire. GCF fue muestreado con tiras de papel. Se colocaron tiras de papel en la grieta hasta que se sintió una ligera resistencia (método intracruvicular) y se dejaron en esa posición durante 30 segundos. Se desecharon las tiras contaminadas con sangre o saliva. Cada tira muestreada se colocó en un tubo de centrífuga eppendorf de 400 µl y se almacenó a -40ºC hasta su análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los sujetos del estudio poseían al menos 20 dientes excluyendo los terceros molares.
Criterio de exclusión:
- periodontitis agresiva,
- patologías periapicales,
- fuerzas excesivas que incluyen fuerzas mecánicas causadas por fuerzas de ortodoncia y fuerzas oclusales;
- presencia de enfermedades sistémicas;
- administración de medicamentos no esteroideos y antiinflamatorios o terapias con antibióticos en los 6 meses anteriores;
- necesidad de profilaxis antibiótica para tratamiento dental y haber recibido tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos 6 meses o tratamiento periodontal quirúrgico en los últimos 12 meses;
- alergia o sensibilidad a alguna droga,
- el embarazo,
- lactancia, y
- Consumo actual y anterior de tabaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes con periodontitis cronica
Se tomaron muestras de líquido crevicular gingival y saliva antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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Raspado y alisado radicular bajo anestesia local, en un total de cuatro visitas clínicas Indicaciones de higiene bucal incluyendo técnica de Bass modificada, dentífrico habitual y aparato de limpieza interdental adecuado con hilo dental y cepillo interdental.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: controles periodontalmente sanos
El líquido crevicular gingival y la recolección de saliva se tomaron al inicio del estudio después de las instrucciones de higiene bucal.
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Recogida de FVC con papel filtro (Periopaper) por el método intracrevicular.
La boca de los pacientes se enjuagó con agua destilada y los pacientes recogieron muestras salivales no estimuladas expectorando en tubos desechables.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros bioquímicos (IL-32, IL-10 y THF-alfa)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en los niveles de IL-32 después del tratamiento periodontal determinados por ELISA.
Se analizaron los cambios en los niveles de IL-32 para determinar el potencial diagnóstico y pronóstico como biomarcador de periodontitis.
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Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en la profundidad de la bolsa al sondaje después del tratamiento periodontal. Se midió la profundidad de la bolsa al sondaje para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
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Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Profundidad de sondaje y nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en el nivel de inserción clínica después del tratamiento periodontal.
La profundidad de sondaje y la distancia desde el margen gingival hasta la unión cemento-esmalte se utilizan para medir el nivel de inserción clínica.
Se midió el nivel de apego clínico para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
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Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en el índice gingival después del tratamiento periodontal.
Se registró el índice gingival para clasificar y evaluar (coronalmente) la inflamación gingival.
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Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en el índice de placa después del tratamiento periodontal.
Se registró el índice de placa para determinar y clasificar el estado de higiene bucal.
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Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en el sangrado al sondaje después del tratamiento periodontal.
Se registró el sangrado al sondaje para clasificar y evaluar (apicalmente) la inflamación gingival.
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Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-10-14-01
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