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Livelli di IL-32 in pazienti con parodontite cronica

16 dicembre 2015 aggiornato da: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University

Livelli di IL-32 nel fluido crevicolare gengivale e nella saliva di pazienti con parodontite cronica dopo il trattamento parodontale.

L'interleuchina-32 (IL-32) è una citochina recentemente descritta che è un forte induttore di citochine pro-infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale (TNF)-α. Un precedente rapporto ha riportato che l'LPS derivato da Porphyromonas gingivalis ha significativamente up-regolato l'espressione di IL-32 rispetto alle cellule non stimolate nei monociti (cellule THP-1). Hanno suggerito che IL-32 può contribuire alla patogenesi della malattia parodontale. Nel presente studio i ricercatori hanno ipotizzato che i livelli di IL-32 possano aumentare nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva dei pazienti con parodontite cronica rispetto ai controlli sani e che questi livelli possano diminuire insieme al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli di IL-32 nel GCF e nella saliva di pazienti con parodontite cronica e valutare i cambiamenti dopo la terapia parodontale non chirurgica.

In questo studio sono stati arruolati 27 controlli CP e 27 parodontalmente sani. I pazienti con parodontite hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico. GCF e campionamento della saliva e parametri parodontali clinici sono stati valutati prima e un mese dopo il trattamento. I livelli di IL-32, IL-10 e TNF-α nel GCF e nella saliva sono stati misurati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico.

I campioni salivari non stimolati sono stati raccolti utilizzando tecniche standard. Circa 2 ml di saliva intera sono stati raccolti in provette monouso e centrifugati immediatamente per rimuovere i detriti cellulari (10.000 g x 10 minuti). I surnatanti (50 µL ciascuno) sono stati conservati a -40°C fino all'analisi. I campioni GCF sono stati raccolti da un sito mesio-buccale e disto-palatale su ciascun dente. Nel gruppo CP, i campioni sono stati ottenuti da pazienti in aree con CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm e perdita ossea ≥30%. Nel gruppo sano, i campioni GCF sono stati raccolti da denti che presentavano PD<3 mm senza CAL e BOP. L'area è stata isolata con rulli di cotone, è stata assicurata l'eliminazione della contaminazione da saliva ed è stata leggermente asciugata all'aria. GCF è stato campionato con strisce di carta. Strisce di carta sono state inserite nella fessura finché non si è avvertita una lieve resistenza (metodo intracrevicolare) e lasciate in posizione per 30 secondi. Le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Ciascuna striscia campionata è stata posta in una provetta per centrifuga Eppendorf da 400 µl e conservata a -40°C fino all'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i soggetti nello studio erano in possesso di almeno 20 denti esclusi i terzi molari.

Criteri di esclusione:

  • parodontite aggressiva,
  • patologie periapicali,
  • forze eccessive comprese le forze meccaniche causate da forze ortodontiche e forze occlusali;
  • presenza di malattie sistemiche;
  • somministrazione di farmaci non steroidei e antinfiammatori o terapie antibiotiche nei 6 mesi precedenti;
  • necessità di profilassi antibiotica per cure dentistiche e aver ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico negli ultimi 6 mesi o un trattamento parodontale chirurgico negli ultimi 12 mesi;
  • allergia o sensibilità a qualsiasi farmaco,
  • gravidanza,
  • allattamento e
  • uso attuale e passato del tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con parodontite cronica
Il liquido crevicolare gengivale e la raccolta della saliva sono stati prelevati prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Altro: trattamento parodontale non chirurgico
Detartrasi e levigatura radicolare in anestesia locale, per un totale di quattro visite cliniche Istruzioni di igiene orale inclusa la tecnica di Bass modificata, dentifricio normale e un dispositivo di pulizia interdentale appropriato con filo interdentale e spazzolino interdentale.
Altri nomi:
  • pazienti con parodontite cronica
Comparatore placebo: controlli parodontalmente sani
Il fluido crevicolare gengivale e la raccolta della saliva sono stati prelevati al basale dopo le istruzioni di igiene orale
Altro: Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva
Raccolta GCF con carta da filtro (Periopaper) utilizzando il metodo intracrevicolare. La bocca dei pazienti è stata risciacquata con acqua distillata e campioni salivari non stimolati sono stati raccolti dai pazienti che espettoravano in provette usa e getta.
Altri nomi:
  • pazienti con parodontite cronica
  • controlli parodontalmente sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri biochimici (IL-32, IL-10 e THF-alfa)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo il trattamento
I cambiamenti nei livelli di IL-32 dopo il trattamento parodontale determinato da ELISA. I cambiamenti nei livelli di IL-32 sono stati analizzati per determinare il potenziale diagnostico e prognostico come biomarcatore della parodontite.
Basale e 1 mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo il trattamento
I cambiamenti nella profondità della tasca al sondaggio dopo il trattamento parodontale. La profondità della tasca al sondaggio è stata misurata per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
Basale e 1 mese dopo il trattamento
Profondità della tasca di sondaggio e livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo il trattamento
I cambiamenti nel livello di attacco clinico dopo il trattamento parodontale. La profondità di sondaggio e la distanza dal margine gengivale alla giunzione amelocementizia vengono utilizzate per la misurazione del livello di attacco clinico. Il livello di attaccamento clinico è stato misurato per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
Basale e 1 mese dopo il trattamento
Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo il trattamento
Le variazioni dell'indice gengivale dopo il trattamento parodontale. L'indice gengivale è stato registrato per classificare e valutare (coronalmente) l'infiammazione gengivale.
Basale e 1 mese dopo il trattamento
Indice di placca
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo il trattamento
Le variazioni dell'indice di placca dopo il trattamento parodontale. L'indice di placca è stato registrato per determinare e classificare lo stato di igiene orale.
Basale e 1 mese dopo il trattamento
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo il trattamento
I cambiamenti nel sanguinamento al sondaggio dopo il trattamento parodontale. Il sanguinamento al sondaggio è stato registrato per classificare e valutare l'infiammazione gengivale (apicale).
Basale e 1 mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-10-14-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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