Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL-32 niveauer hos patienter med kronisk paradentose

16. december 2015 opdateret af: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University

IL-32 niveauer i tandkødscrevikulær væske og spyt hos patienter med kronisk parodontitis efter parodontosebehandling.

Interleukin-32 (IL-32) er et nyligt beskrevet cytokin, der er en stærk inducer af pro-inflammatoriske cytokiner, såsom tumornekrosefaktor (TNF)-α. En tidligere rapport har rapporteret, at Porphyromonas gingivalis-afledt LPS signifikant opregulerede IL-32-ekspression sammenlignet med de ustimulerede celler i monocytter (THP-1-celler). De foreslog, at IL-32 kan bidrage til patogenesen af ​​periodontal sygdom. I denne undersøgelse antog efterforskerne, at IL-32-niveauer kan stige i tandkødscrevikulær væske (GCF) og spyt hos patienter med kronisk parodontitis sammenlignet med raske kontroller, og disse niveauer kan falde sammen med behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge IL-32-niveauer i GCF og spyt hos patienter med kronisk parodontitis og at evaluere ændringer efter ikke-kirurgisk periodontal terapi.

Syvogtyve CP og 27 parodontalt raske kontroller blev inkluderet i denne undersøgelse. Paradentosepatienter modtog ikke-kirurgisk paradentosebehandling. GCF og spytprøvetagning og kliniske parodontale parametre blev vurderet før og en måned efter behandling. IL-32-, IL-10- og TNF-a-niveauer i GCF og spyt blev målt ved enzymbundet immunosorbent-assay.

Ustimulerede spytprøver blev opsamlet ved anvendelse af standardteknikker. Ca. 2 ml helt spyt blev opsamlet i engangsrør og centrifugeret med det samme for at fjerne cellerester (10.000 g x 10 minutter). Supernatanterne (50 µl hver) blev opbevaret ved -40°C indtil analyseret. GCF-prøver blev indsamlet fra et mesio-bukkalt og disto-palatalt sted på hver tand. I CP-gruppen blev prøverne opnået fra patienter i områder med ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD og ≥30 % knogletab. I den raske gruppe blev GCF-prøver indsamlet fra tænder, der udviste PD <3 mm uden CAL og BOP. Området blev isoleret med bomuldsruller, spytkontaminering blev sikret, og det blev let lufttørret. GCF blev udtaget med papirstrimler. Papirstrimler blev anbragt i sprækken, indtil mild modstand kunne mærkes (intracrevicular metode) og efterladt i positionen i 30 sekunder. Strimler forurenet med blod eller spyt blev kasseret. Hver prøveudtaget strimmel blev anbragt i et 400 µl eppendorf-centrifugerør og opbevaret ved -40°C indtil analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle forsøgspersoner i undersøgelsen var i besiddelse af mindst 20 tænder ekskl. tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • aggressiv paradentose,
  • periapikale patologier,
  • for store kræfter inklusive mekaniske kræfter forårsaget af ortodontiske kræfter og okklusale kræfter;
  • tilstedeværelse af systemiske sygdomme;
  • administration af ikke-steroide og antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotikabehandlinger inden for de foregående 6 måneder;
  • behov for antibiotikaprofylakse til tandbehandling og have modtaget ikke-kirurgisk parodontal behandling inden for de seneste 6 måneder eller kirurgisk parodontal behandling inden for de seneste 12 måneder;
  • allergi eller følsomhed over for medicin,
  • graviditet,
  • amning, og
  • nuværende og tidligere brug af tobak.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med kronisk paradentose
tandkødscrevikulær væske og spytopsamling blev taget før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Andet: ikke-kirurgisk parodontal behandling
Skalering og rodplanlægning under lokalbedøvelse, i alt fire kliniske besøg Oral hygiejneinstruktioner inklusive den modificerede Bass-teknik, almindelig tandpasta og en passende interdental rengøringsanordning med tandtråd og interdental børste.
Andre navne:
  • patienter med kronisk paradentose
Placebo komparator: periodontalt sunde kontroller
tandkødscrevikulær væske og spytopsamling blev taget ved baseline efter mundhygiejneinstruktioner
Andet: Gingival crevikulær væske og spytopsamling
GCF-opsamling med filterpapir (Periopaper) ved hjælp af den intracrevikulære metode. Patienternes mund blev skyllet med destilleret vand, og ustimulerede spytprøver blev opsamlet af patienter, der opspyttede i engangsrør.
Andre navne:
  • patienter med kronisk paradentose
  • periodontalt sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske parametre (IL-32, IL-10 og THF-alfa)
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Ændringerne i niveauer af IL-32 efter parodontal behandling bestemt ved ELISA. Ændringerne i niveauer af IL-32 blev analyseret for at bestemme diagnostisk og prognostisk potentiale som en biomarkør for parodontitis.
Baseline og 1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Ændringerne i sonderingslommedybden efter parodontalbehandling. Sondelommedybden blev målt til bestemmelse af sygdommens sværhedsgrad og klinikudfald.
Baseline og 1 måned efter behandling
Undersøgelse af lommedybde og klinisk fastgørelsesniveau
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Ændringerne i klinisk tilknytningsniveau efter parodontal behandling. Sondedybden og afstanden fra tandkødsranden til cemento-emaljeforbindelsen bruges til måling af klinisk vedhæftningsniveau. Klinisk tilknytningsniveau blev målt for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen og klinikresultatet.
Baseline og 1 måned efter behandling
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Ændringerne i tandkødsindekset efter parodontal behandling. Gingivalindeks blev registreret for at klassificere og evaluere (koronalt) gingival inflammation.
Baseline og 1 måned efter behandling
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Ændringerne i plakindeks efter parodontalbehandling. Plakindeks blev registreret for at bestemme og klassificere mundhygiejnestatus.
Baseline og 1 måned efter behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Ændringerne i blødning ved sondering efter parodontalbehandling. Blødning ved sondering blev registreret for at klassificere og evaluere (apikalt) gingival inflammation.
Baseline og 1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-10-14-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner